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直接获批美国III 期临床的本土药康柏西普到底有多牛

康柏西普(商品名:朗沐)是康弘药业具有自主知识产权的国家原创Ⅰ类生物新药,属于重组人血管内皮生成因子受体和抗体融合蛋白注射液,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),于2013年在国内获批上市。在今年3月份举办的"2015年度中国医药创新最具影响力品牌"系列评选活动上,荣获"最具临床价值创新药"殊荣。此次康柏西普直接获批美国 III 期临床,是对产品品质的极大认可,如果能顺利获得FDA批准,有望打开数十亿美元的市场空间。  市场规模庞大,渗透率非常低  年龄相关性黄斑变性(AMD)主要由于视网膜黄斑区结构的衰老性改变,分为干性和湿性两大类,其中wAMD主要是黄斑区新生血管异常所致,在AMD 中是最具破坏性的类型。根据流行病学统计,全球共有wAMD患者2300万人,其中中国wAMD患者约有300万且每年新增患者人数达到30万左右。IMS 数据显示,2015年全球wAMD药物市场规模达80亿美元,国内wAMD市场规模约为15亿元,市场增长率在17%左右,远超过医药行业平均增速。此外,PDB样本医院数据显示,2015年雷珠单抗销售 3.08万支, 康柏西普销售 1.09万支,两种产品全国一共销售约15万支,按照每人3支的最低用量,患者使用人群仅为5万人左右,市场渗透率还很低。

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2019年09月26日 14:29
来自电脑网页版
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