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一些疑问哪位大佬可以回答下!! 1、12.14号的FDA警告

一些疑问哪位大佬可以回答下!!1、12.14号的FDA警告信翻译文件中指出:FDA 可能会暂停批准所有将公司作为药品生产商的任何新申请或补充申请,直至公司完全整改了所有的缺陷,并由 FDA 确认了 cGMP 符合性。2、今天的申请是否是作为药品生产商的补充申请??3、警告信中提到禁令的开始时间是9.28,从9.28至今,算上今天这个,共有4个FDA批准通过(2个暂时批准,2个批准),这和警告信中的禁令内容有所出入,该怎么理解?

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2019年02月21日 21:32
来自电脑网页版
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