5月30日，赛诺菲（Sanofi）表示，FDA 暂停了其计划中的实际使用试验 (AUT)，该试验旨在评估将礼来 (Eli Lilly) 的处方药勃起功能障碍 (ED) 药物希爱力 (他达拉非) 转换为非处方 (OTC) 药物。根据赛诺菲的说法，暂停是针对与试验方案设计相关的问题。
赛诺菲的 AUT 尚未招募任何患者，但这家法国制药商表示，它将继续与 FDA 合作推进该项目，并将与 FDA 举行会谈以决定下一步行动。
Cialis 于 2002 年首次获得欧洲药品管理局的批准，于 2003 年被 FDA 批准为一种仅用于 ED 的口服处方疗法，后来每天使用一次来治疗该病。 PDE-5 抑制剂也适用于良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状，以及同时患有 ED 和 BPH 体征和症状的男性。在仿制药竞争侵蚀销售之前，这种药物为礼来（Eli Lilly）创造了数十亿美元。
赛诺菲于 2014 年从礼来公司获得许可，在美国、欧洲、加拿大和澳大利亚销售该药物作为非处方药，等待这些地区的监管部门批准。去年，一位公司高管表示，非处方药 Cialis 将成为赛诺菲消费者健康部门从 2024 年起实现高于市场增长的关键贡献者。然而，伯恩斯坦分析师 Wimal Kapadia 周一表示，目前尚不清楚任何延误对该时间表意味着什么。
