今天，天境生物公布了差异化CD73抗体尤莱利单抗与特瑞普利单抗（拓益）联合疗法一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的1b/2期临床的积极研究结果。

该研究是尤莱利单抗1b/2期临床试验的剂量扩展部分，旨在评估该联合疗法治疗初诊晚期NSCLC患者的疗效和安全性，并探索治疗应答与肿瘤CD73表达水平之间的相关性。

截至2023年4月14日，共计70例患者入组接受治疗。数据显示，在达到预设的最高剂量（30mg/kg每三周给药）时，尤莱利单抗和特瑞普利单抗联合疗法展现出良好的安全性，大部分治疗相关不良事件（TRAE）为1级或2级。

在治疗有效性方面：

在67例可评估疗效的患者中，有21例达到部分缓解，客观缓解率（ORR）为31.3%；

对64例患者的生物标志物样本分析的结果显示：19例CD73高表达患者的ORR为53%，而45例CD73低表达患者的ORR为18%（CD73高表达定义为至少40%的肿瘤细胞或免疫细胞表达CD73，染色强度1+或以上）；

进一步分析显示，在PD-L1阳性患者（TPS≥1%）中，16例CD73高表达患者的ORR为63%，而25例CD73低表达患者的ORR为20%。

数据截止时，患者的中位随访时间为10.4个月。在21位肿瘤缓解的患者中，有18位仍在继续接受尤莱利单抗治疗，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到。无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等指标将在数据进一步成熟后更新。

此研究结果进一步证实了肿瘤CD73高表达与治疗应答密切相关，CD73表达有望成为预测性生物标志物，同时天境生物计划开展一项以生物标志物驱动的关键性临床。

尤莱利单抗是一款差异化CD73抗体，其创新分子机制主要通过识别CD73靶点特异的C端结构域表位，以单分子单价结合二聚体的作用方式有效抑制CD73活性，这一独特作用机理避开了其他CD73抗体中常见的量效背离的“钩状效应”。

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