药闻天下:
药品时讯1、泽璟制药递交外用重组人凝血酶上市申请。2、Achieve Life Sciences创新疗法金雀花碱3期临床结果积极。3、OncoC4公司新一代抗CTLA-4单抗获FDA快速通道资格，治疗
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药品时讯1、亚盛医药EED抑制剂APG-5918美国获批临床。2、印度太阳药业比卡鲁胺片被取消第五批集采中选资格。3、科伦靶向TROP2抗体-偶联药物治疗三阴乳腺癌获突破性疗法。药企时讯1、辉瑞与美国
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药品时讯1、恒瑞医药“双艾”方案国际多中心III期临床达主要终点。2、基石药业靶向ROR1的创新ADC疗法在中国获批临床。3、挚盟医药抗癫痫新药完成美国1期临床试验首次人体给药。药企时讯1、Bridg
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药品时讯1、贝达药业宣布恩沙替尼新适应症获批临床，用于 ALK 阳性 NSCLC 术后辅助治疗。2、百济神州泽布替尼全球III期ALPINE研究取得优效结果。3、浙江医药利奈唑胺葡萄糖注射液通过仿制药
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药品时讯1、扬子江药业「舒更葡糖钠注射液」获批上市。2、默克口服MET抑制剂特泊替尼在中国申报上市。3、德琪医药Eltanexor治疗MDS二期临床研究获NMPA批准。药企时讯1、腾盛博药合作国药控股
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药品时讯1、信达生物CLDN18.2/CD3双抗IBI389完成首例给药。2、诺诚健华TYK2抑制剂ICP-488中国获批临床。3、赛诺菲酶替代疗法Xenpozyme在日本获批。药企时讯1、百奥赛图欧
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药品时讯1、复宏汉霖首款生物创新药斯鲁利单抗获附条件批准上市。2、艾伯维乌帕替尼获国家药监局获批RA适应证。3、武田ALK TKI布格替尼获国家药监局批准上市。药企时讯1、复星正积极沟通复必泰内地上市
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药品时讯1、科伦药业JAK1/2抑制剂KL130008获批临床。2、药明巨诺瑞基奥仑赛注射液拟纳入优先审评。3、辉瑞溃疡性结肠炎药物etrasimod三期试验成功。药企时讯1、百奥赛图与乐普创一达成合
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药品时讯1、绿叶制药1类新药LY03005获批3期临床。2、亚盛医药APG-115获美国FDA儿童罕见病资格认证。3、默沙东Keytruda单药治疗子宫内膜癌在美国获批。药企时讯1、创胜集团与BMS合
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药品时讯1、礼来雷莫西尤单抗获国家药监局批准上市。2、罗氏口服疗法Evrysdi治疗脊髓性肌萎缩症疗效积极。3、赛诺菲抗心律失常创新药物迈达龙在华上市。药企时讯1、中国生物制药与晶泰科技合作开发高难度
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药品时讯1、天演药业ADG126与帕博利珠单抗联合治疗在美获批临床。2、拜耳利伐沙班在中国获批儿童静脉血栓栓塞适应证。3、复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301在华获批临床。药企时讯1、健新原
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药品时讯1、诺诚健华奥布替尼治疗华氏巨球蛋白血症sNDA在中国获受理。2、亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575完成II期临试首例给药。3、中国抗体IL-17RB单抗SM17在美获批临床。药企时讯1
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药品时讯1、ALK Abello过敏免疫舌下含片Acarizax在中国豁免III期临床。2、天境生物Claudin 18.2/4-1BB双特异性抗体TJ-CD4B获FDA孤儿药资格认定。3、百济神州百
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药品时讯1、远大医药钇[90Y]微球注射液获批上市。2、科望CD39单抗国内获批临床。3、Alzheon口服阿尔茨海默疗法2期临床结果积极。4、恒瑞首个、齐鲁第三个口溶膜产品同日获批上市。药企时讯1、
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药品时讯1、歌礼制药“恩沃利单抗”在美获批临试。2、华海药业抗PD-1/TIGIT双抗获批临试。3、Olumiant和sotrovimab获得世卫组织推荐治疗新冠。药企时讯1、和誉医药与礼来合作：针对
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药品时讯1、安科生物4-1BB单抗获批临床。2、默沙东新冠口服药有效率降至30%。3、华东医药注射用达托霉素新药简略申请获FDA批准。4、之江生物新冠检测试剂盒可有效检出Omicron病毒。药企时讯1
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药品时讯1、再鼎医药引进的多靶点抑制剂首次获批临床。2、治疗雄激素性脱发，开拓药业创新疗法在中国启动3期临床试验。3、和黄医药与阿斯利康启动沃瑞沙联合泰瑞沙治疗NSCLC的中国Ⅲ期SACHI研究。药企
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药品时讯1、勃林格殷格翰罕见皮肤病新药Spesolimab在中国递交上市申请。2、苏州信诺维抗生素新药XNW4107注射液报IND。3、和剂药业：全球首个ITK抑制剂获批临床。药企时讯1、凯莱英子公司
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药品时讯 1、诺华SMA基因疗法在华临床申请获受理！2、先声药业自研新一代可透脑SERD临床试验申请获受理。3、和黄医药1类新药SHPL-49注射液获NMPA和FDA临试许可。药企时讯1、罗欣药业22
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药品时讯1、正大天晴注射用多黏菌素E甲磺酸钠获批上市。2、金赛药业金妥利珠单抗获FDA孤儿药资格。3、美国FDA批准Keytruda组合疗法一线治疗宫颈癌。药企时讯1、武田与Immusoft签署合作协
