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缺口巨大!人工骨PEEK——医用材料界的“重量级明星”

缺口大才会有这么多被盗,接下来的打击,会导致缺口进一步扩大,

人工骨PEEK未来趋势


PEEK作为医疗器械植入物的优异性能

1.生物相容性——无毒安全不过敏

首先,PEEK具有优良的生物相容性。生物相容性是衡量一种材料是否适合人体植入的最基本要素,材料必须无细胞毒性、诱变性、致癌性,且不引发过敏。植入级PEEK在国外独立测试机构严格按照ISO10993的要求,进行了完整的生物相容性测试。结果表明,植入级PEEK具有优异的生物相容性,且没有任何副作用。

2.弹性模量——无应力屏蔽,周围骨骼更健康

沃尔夫定律指出骨在需要的地方就生长,不需要的地方就吸收,即骨的生长、吸收、重建都与骨的受力状态有关。

当采用金属材料植入人体时,由于其弹性模量远超出骨骼,所以植入金属材料周围的骨骼承受负荷就会减小,从而形成应力遮蔽效应。根据沃尔夫定律,植入金属材料可能造成的后果就是降低骨骼的愈合速度,且长此以往,骨骼还可能变得疏松,甚至退化。

而PEEK的弹性模量与骨骼非常接近,骨骼所受的应力并不完全由植入体承担,因此不存在所谓的应力屏蔽现象,从而使植入物周围的骨骼更健康。

3.可视性——术后跟踪观察更方便

想必大家体检时应该都做过胸透和X光,进行这些项目的时候,大家都要把衣物中的金属制品拿出,否则会影响医生观察,这是因为金属不具有X光穿透性,而PEEK则不同,它具有X射线穿透性。由于其良好的可视性,致使X光片无伪影,可以实现在CT扫描或核磁共振成像辅助下进行手术,帮助医生在手术过程中调整植入体位置,术后也能轻松跟踪愈合过程,对骨生长及愈合进行有效监控。

PEEK的医用植入应用

* 骨骼替代物——颌面和颅骨植入体

* 脊柱手术——脊椎椎间融合器

* 骨头和臀部替代物——关节植入体,人造骨关节(人工髋关节、人工膝关节等)

* 骨科设备:固定板和螺丝

* 牙齿替代物——用CFR-PEEK做的牙科植入体,义齿,根内固位

* 心脏手术——心脏泵和瓣膜

冠昊生物:公司目前在研的项目有骨填充材料、透明质酸、胶原膜支架材料、疝补片和冠昊生物人工角膜等,截至2016年3月31日,骨填充材料正在进行临床试验,透明质酸已取得三家临床机构的伦理批件,聚生医疗的医用植入级PEEK材料已进入市场推广阶段。




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2024年08月09日 13:26
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