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壹电报

【PANDA试验康柏西普组一半以上受试者

【PANDA试验康柏西普组一半以上受试者无效?康弘药业:系误读】 针对公司9日晚间公告中提及的“高达68个试验中心,有一半以上的受试者视力在注射后较基线变化等于甚至低于零”这一说法,以及市场认为的“其中所指受试者仅是包含了康柏西普组”的推测,康弘药业管理层在11举行的“康柏西普全球多中心临床实验停止情况说明会”上回应称,该分析是基于康柏西普和阿柏西普的所有入组患者。康弘药业于2018年5月启动了其当家产品康柏西普wAMD(年龄相关性黄斑变性)适应症的与美国再生元公司阿柏西普头对头比较的国际多中心三期临床(PANDA试验)。整个国际多中心临床研究在全球30多个国家和地区的300多个临床试验中心开展,包括两个独立、相似的试验(KH-1801和KH-1802),每个试验计划入组约1140名受试者。3年后,在今年4月9日晚间,康弘药业发布《关于停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验的公告》,正式宣告中国首个原创生物新药拓展全球市场的艰难远征的失败,引发业界关注。 ★

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04月11日 20:05
来自电脑网页版
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