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凡人观秋

双鹭药业:国内GLP减肥药路线进度领先者,新药获批贡献确定增量



减肥药赛道——远性感于网红、医美、免税等的一条消费赛道



减肥药物领域,GLP-1方向成为热门靶点,其可以有效促进胰岛素分泌以降低血糖,今年新增减重、降低心血管疾病适应症被研究认证,同时几乎无副作用的特点注定了其成长空间。



GLP赛道时间点:2026年2月诺和诺德核心专利到期,24、25年将迎来减肥药布局的黄金成长期。利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。



双鹭药业逻辑一:仿制药国内领先认证,24年注册上市



A股上市公司中:



1.华东医药2023年获批(涉及于诺和诺德专利诉讼事件存疑)

2.复星医药/乐普医药/双鹭药业处于同一梯队;根据调研纪要双鹭药业利拉鲁肽注册进程处于领先位置:(24年年初提交注册上市申请)







双鹭药业逻辑二:自研创新药GLP-1明年III期临床结束,预计2025年上市



长效重组人胰高血糖素样肽-1 注射液是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂,可有效治疗 2 型糖尿病。该产品仅需每周皮下注射一次,可实现长期平稳控制血糖,并可同



时降低空腹血糖与餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白。除此之外,该产品还具有多种其他降糖药物不具有的治疗优势,包括减轻体重、低血糖发生风险小等。同时,此类药物还具有潜在的心血管获益作用,包括降低血压、血脂和体重以及改善脂肪肝和多囊卵巢综合征症状等。目前该产品处于三期临床阶段,入组预计将在年内完成,预期明年下半年结束三期临床,25年上市(国内进度最快)



(同方向GLP-1的众生药业目前处于临床I期,博瑞医药目前正等待临床II期批件)










双鹭药业逻辑三:重要潜力大品种新药——久立PEG-GCSF获批



上周五盘后(20230923)公告:聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液获得药品注册证书: 根据米内网数据统计,国内 G-CSF 年销售额已接近一百亿元人民币,其中长效制剂占比超过 70%。



本次公司获得聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液(久立)药品注册证书,将丰富公司在肿瘤放、化疗致血液毒性治疗领域的产品储备,将与公司现有的每日一次注射制剂立生素相互补充并满足肿瘤治疗患者不同用药需求。









个人总结:



1.双鹭药业重要盈利品种长效立生素获批,100亿的市场规模,中期市占率预期在18%,如果5-10%的市占率即贡献5-10亿营收,就立刻成为公司目前第一大单品。



2.明年前半年仿制药利拉鲁肽注册上市,下半年(6-9月)旗下国内最快的GLP-1方向自研创新药揭盲,预计将不亚于通化东宝的揭盲效果。



3.博瑞医药II期还没开始,众生药业I期中均已被市场挖掘。



其他方向:GLP方向的自研双鹭药业是最快的,同时需要关注的是原料药方向(金凯生科、诺泰生物、翰宇药业、圣诺生物)等,关注天津小分子CDMO企业(靠近诺和诺德中国工厂)——天津凯莱英、天津汉康小分子方向CRO企业等。




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09月25日 14:26
来自电脑网页版
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