2/17,Nektar Therapeutics宣布与MSD达成临床试验合作和供应协议,启动一项II/III期试验,测试在研的靶向CD122的IL-2通路激动剂bempegaldesleukin(bempeg)与Keytruda(pembrolizumab)联合使用。该研究计划于2021年下半年开始,将评估两者联用作为某些转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者的一线治疗。受此消息影响,Nektar的股价最高上涨了13%。
在Nektar将进行的随机II/III期研究中,估计有500名肿瘤表达PD-L1且综合阳性评分(CPS)为1或更高的转移性或复发性SCCHN患者将单独或与bempeg一起接受Keytruda。试验的II期部分将包括对前200名至少随访4个月的患者进行总体反应率(ORR)的中期分析。如果成功通过预先指定的无效边界,剩余的300名患者将被招募到后期部分,患者将被分成这两组。主要终点是ORR和总生存期,而无进展生存期将作为次要目标进行评估。$内克塔疗法(NKTR)$