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suhigosaori

7月29日

7月29日,Sanofi 和合作伙伴Regeneron Pharmaceuticals 报告说,Dupixent(dupilumab)实现了一项针对中度至重度慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的III期研究的主要和所有关键次要终点。结果显示,与单独使用抗组胺药相比,将Dupixent添加到抗组胺药中,使从未接受过生物药治疗的过敏患者的瘙痒和荨麻疹活动评分降低了近一倍。两家公司表示,他们计划在2022年开始提交监管文件。

研究A是LIBERTY-CUPID临床项目两项试验中的第一项,包括138名6岁及以上的CSU患者,他们在使用抗组胺药后仍有症状,且之前没有接受过罗氏和诺华的可注射生物制剂Xolair(奥马珠单抗)治疗,后者已被批准用于治疗12岁以下的CSU。参与者被随机分配接受Dupixent或安慰剂,都是在标准护理的抗组胺药之外,为期24周。

赛诺菲和Regeneron表示,根据ISS7量表测量,Dupixent与基线的瘙痒严重程度下降63%有关,而安慰剂则为35%。该药还导致荨麻疹活动减少65%,用UAS7量表衡量从基线的变化,而安慰剂为37%。这两家公司指出,接受Dupixent治疗的病人在24周内都有持续的改善。$赛诺菲-安万特(SNY)$$再生元制药(REGN)$

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2021年07月30日 16:17
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