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二十四桥明月

深层分析:新冠检测试剂盒———之江生物

今日科创板我们一起梳理一下之江生物,公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业,专注于分子诊断试剂及仪器设备的研发、生产和销售。$之江生物(SH688317)$#之江生物#

公司拥有纳米磁珠制备技术、锁核酸和小沟结合物共修饰核酸片段技术、全自动核酸提取技术、多重实时荧光定量PCR技术、高通量测序样本前处理技术等一系列核心技术。

自主开发了核酸提取试剂、核酸检测试剂、多系列核酸提取设备等产品,着力发展HPV类、呼吸道类等领域的优势产品,未来进一步向高通量测序、全自动分子诊断流水线、分子POCT等领域拓展。

2020年初,全国新冠肺炎疫情暴发,公司依托成熟的研发平台,在第一时间研制成功新冠病毒核酸检测试剂。1月26日,公司成为国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂注册证的企业且取得了第一张注册证书,并快速量产,为新冠肺炎的疫情防治工作做出贡献。2月26日,公司新冠病毒核酸检测试剂成为国内较早获得欧盟CE认证的产品。3月22日,公司新冠病毒核酸检测试剂成为国内首批获得澳大利亚药品管理局(TGA)认证的核酸检测产品。5月22日,公司新冠病毒核酸检测试剂被列入WHO应急使用清单(EUL),可为WHO成员国和各意向采购方提供采购依据。根据WHO官网显示,截至2020年5月22日,全球仅罗氏、雅培等九家公司新冠病毒核酸检测试剂被列入WHO应急使用清单(EUL)。目前公司新冠病毒核酸检测试剂和仪器设备销往全球40多个国家和地区,为全球疫情的防控提供了重要保障。

体外诊断(英文:InVitroDiagnosis,即IVD),是指在人体之外,通过实验方法对人体样本(血液、体液、组织样本等)进行检测而获取临床诊断信息、疾病或机体功能等数据,进而辅助疾病的预防、检测、诊疗、预后以及健康管理的产品和服务。

体外诊断是现代检验医学的重要载体,提供了大部分临床诊断的决策信息,日益成为人类疾病预防、诊断、治疗的重要组成部分,其临床应用贯穿于筛查、初步诊断、治疗方案的选择、治疗监测、治愈的全过程。

体外诊断按其原理或方法可分为分子诊断、生化诊断、免疫诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT等多个细分领域,其中分子诊断、生化诊断、免疫诊断是目前体外诊断主要的三大领域。

据EvaluateMedTech统计和预测,2017年体外诊断占据了医疗器械市场13.00%的市场份额,是医疗器械领域最大的细分市场,2017年至2024年的年复合增长率预计为6.10%,并且至2024年体外诊断仍将是医疗器械领域的第一大细分市场。全球体外诊断行业保持平稳发展,其市场规模从2013年的533亿美元增长至2017年的648亿美元,预计2020年达到747亿美元。除技术的不断改进与应用直接促进了体外诊断行业的发展,全球不断增长的人口基数,慢性病、传染病等发病率的提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断持续稳定的发展。

根据EvaluateMedTech数据显示,仅全球前四大体外诊断公司罗氏、雅培、丹纳赫和西门子就占据了全球一半左右的市场份额,前十家占据了全球超过2/3的市场份额,行业呈现出寡头垄断的竞争格局。

根据《中国医疗器械蓝皮书(2019)》统计,2015年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速,截至2018年末,我国体外诊断市场规模已突破600亿元。

我国体外诊断行业的细分市场中,免疫诊断、生化诊断和分子诊断是目前最主要的三大领域。在我国体外诊断市场中,免疫诊断、生化诊断及分子诊断的份分别为38%、19%和15%,三者累计占比达到72%。

在我国体外诊断主要细分领域中,分子诊断增长速度最快,其次是免疫诊断,2016年至2019年分子诊断年复合增长率为18.32%。

分子诊断在国内起步较晚,市场规模相对较小,但增速迅猛,其凭借早识别、灵敏度高、特异性强等特点在传染病、遗传病等领域得到广泛应用。尤其是在2020年新冠肺炎疫情的防控中,分子诊断发挥了重要的作用。未来在消费升级、技术进步、分级诊疗等政策推动下,分子诊断的需求将进一步释放,行业具有广阔的发展空间。

分子诊断以分子生物学理论为基础,利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性、外源性生物大分子和大分子体系的存在、结构及表达调控的变化,为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。

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分子诊断在临床体外诊断中具有独有的优势,应用最广泛的是感染性疾病、血液筛查、遗传性疾病、肿瘤诊断等领域,为临床诊断和人类健康带来了巨大价值。

分子诊断在突发疫情防控、精准医疗、个性化医疗的大背景下,在全球范围内得到飞速发展,全球分子诊断占体外诊断市场规模的比例从2000年的4%增长至2018年的10%,占比大幅提高。

根据华夏基石《中国医疗器械上市公司发展白皮书-体外诊断篇(2019)》,2015年,中国分子诊断市场规模仅为57亿元,预计到2020年,分子诊断市场规模达到125亿元,年复合增长率预计为17.01%。

国内分子诊断行业的行业集中度较低,主要国内企业包括达安基因、之江生物、圣湘生物、硕世生物、热景生物、凯普生物、艾德生物等,国际知名企业如罗氏、雅培等也在国内市场中占有相当的市场份额。总体上,国内市场的竞争较为分散,国外巨头无明显优势,一方面是因为国内企业的开拓进取和积极竞争提高了市场化程度,打破了国外厂商对分子诊断试剂产品的垄断。

一、网络安全行业的技术创新领导者

之江生物成立于2005年;2008年公司通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证;2009年H1N1核酸检测试剂通过国家科技部的统一评测;2013年H7N9核酸检测试剂国内首批获得三类医疗器械注册证;2014年埃博拉核酸检测试剂第一时间获得欧盟CE认证,同年推出Autrax全自动核酸检测前处理系统;2015年埃博拉核酸检测试剂获得WHO批准,列入其官方采购名录,开发出中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂,同年新三板挂牌;2016年进军基因测序产业,推出一站式高通量测序平台;2018年寨卡病毒核酸检测试剂被WHO批准,列入其紧急使用评估和清单(EUAL),HPV核酸检测试剂通过了VALGENT-4的验证;2020年新冠病毒核酸检测试剂国内首批获得三类医疗器械注册证,新冠病毒核酸检测试剂先后通过欧盟CE认证,澳大利亚、南非、菲律宾、印度、马来西亚、新加坡、泰国等国际认证,被列入WHO应急使用清单(EUL)。

二、业务分析

2017-2019年,营业收入由1.93亿元增长至2.59亿元,复合增长率14.18%,19年同比增长15.63%,2020Q3实现营收同比增长615.12%至14.18亿元;归母净利润分别为0.52亿元、0.62亿元,0.52亿元,19年同比下降16.13%,2020Q3实现归母净利润同比增长1,259.09%至6.96亿元;扣非归母净利润分别为0.45亿元、0.50亿元,0.44亿元,19年同比下降12.00%,2020Q3实现扣非归母净利润同比增长1,399.76%至6.96亿元;经营活动现金流由0.48亿元增长至0.77亿元,复合增长率26.66%,19年同比增长26.66%,2020Q3实现经营活动现金流同比增长1,458.49%至7.69亿元。

分产品来看,2019年核酸检测试剂盒实现营收2.21亿元,占比87.01%;分子诊断仪器实现营收2576.12万元,占比10.13%;其他实现营收727.38万元,占比2.86%。

2019年前五大客户实现营收5763.33万元,占比22.07%,其中第一大客户实现营收2256.79万元,占比8.72%。

三、核心指标

2017-2019年,毛利率由81.78%下降至76.12%;期间费用率由41.51%上涨至45.43%,其中销售费用率由26.68%上涨至35.51%,管理费用率由12.89%下降至10.82%,财务费用率维持在低位;利润率18年提高至高点27.78%,19年下降至19.90%,加权ROE18年提高至高点12.37%,19年下降至9.23%。$阿拉丁(SH688179)$

四、杜邦分析

净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数

由图和数据可知,18年净资产收益率的提高主要是由于利润率、资产周转率的提高,19年净资产收益率的下降主要是由于利润率的下降。$康龙化成(SZ300759)$#康龙化成#

五、研发支出

2017-2020Q1公司研发费用分别为2,010.16万元、1,992.45万元、2,340.50万元和690.71万元,占营业收入比重分别为10.43%、8.88%、9.04%和3.17%,占比相对稳定。

看点:

未来公司将继续专注于为客户提供分子诊断领域临床应用和科学研究的解决方案,以产品创新为手段保持公司国内技术顶尖的竞争地位,并发展成为国际一流的分子诊断产品供应商。#好未来Q3经营亏损超7000万美元##药明康德全年净利预增5到6成#


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2021年01月21日 21:03
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