美国珐博进公司(简称“珐博进,纳斯达克代码:FGEN)近日发布2021年第一季度财报显示,其首创贫血新药爱瑞卓(罗沙司他)市场表现强劲。据珐博进和阿斯利康合资销售公司报告,与2020年第四季度2,920万美元相比,该药物今年第一季度销售额达4,350万美元。珐博进因此获得了1540万美元收入。
罗沙司他由珐博进原研,是一种新型的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。该药物于2018年12月在中国获得首次获得批准,用于治疗慢性肾病透析患者的贫血,2019年8月获批用于非透析的慢性肾病患者贫血。阿斯利康于2013年和珐博进达成协议,在美国、中国以及美洲、大洋洲和东南亚市场共同开发该产品。
截止2021年第一季度末,罗沙司他进入的医院覆盖了约74%中国慢性肾病贫血的市场份额。珐博进首席执行官恩里克康特诺(EnriqueConterno)在财报电话会议上表示,过去两个月,“罗沙司他是中国慢性肾病贫血的第一品牌,为该领域贡献了27%的市场收入”,这预示了该药物在其他市场上良好的发展前景。阿斯利康负责在中国市场销售该药物。
在中国之后,罗沙司他紧接着在日本和智利获批上市;同时,安斯泰来制药正在欧洲开发该产品,并已向欧洲药品管理局(EMA)提交了上市申请。不过,在美国的上市进程较为曲折,报告期内,罗沙司他在美国FDA提交了新药上市申请(NDA),FDA在4月份决定暂停审批,并且暂定2021年7月15日组织专家咨询委员会讨论该药物的安全性和有效性数据。