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#药闻简讯# $葛兰素史克(GSK)$

#药闻简讯# $葛兰素史克(GSK)$ 宣布 Blenrep 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 DREAMM-7 头对头 III 期试验的积极结果。#ADC药物#
葛兰素史克今天宣布了DREAMM-7头对头III期试验的中期疗效分析的积极结果,该试验评估了belantamab mafodotin作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗。该试验达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,并表明与达雷妥尤单抗联合BorDex(复发/难治性多发性骨髓瘤的现有护理标准)相比,belantamab mafodotin与硼替佐米加地塞米松(BorDex)联合使用时,显著延长了疾病进展或死亡的时间。 在进行本分析时,还观察到具有强烈且具有临床意义的总生存期 (OS) 趋势,标称 p 值< 0.0005,并且该试验继续对 OS 进行随访。
关于DREAMM-7
DREAMM-7 III 期临床试验是一项多条目、开放标签、已运行的试验,评估了 belantamab mafodotin 联合硼替佐米和地塞米松 (BorDex) 与达雷妥尤单抗和 BorDex 联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性,这些患者既往接受过至少一种既往多发性骨髓瘤治疗, 在最近一次治疗期间或之后有记录的疾病进展。
共有 494 名受试者以 1:1 的比例随机接受 belantamab mafodotin 联合 BorDex 或 daratumumab 和 BorDex 联合治疗。参与者之前接受过至少一种先前的多发性骨髓瘤治疗,并在最近一次治疗期间或之后记录了疾病进展。Belantamab mafodotin 以 2.5mg/kg 的剂量静脉注射,每三周一次。
根据独立审查委员会,主要终点是无进展生存期。 关键的次要终点包括总生存期、缓解持续时间和通过下一代测序评估的最小残留病阴性率。
关于多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤是全球第三大最常见的血癌,通常被认为是可以治疗的,但无法治愈。1,2 全球每年约有 176,000 例多发性骨髓瘤新发病例。3 需要研究新的疗法,因为多发性骨髓瘤通常对现有治疗方法难以治疗。4
关于布伦雷普
Blenrep 是一种抗体-药物偶联物,包含通过不可切割接头与细胞毒性药物 auristatin F 偶联的人源化 B 细胞成熟抗原单克隆抗体。药物连接技术已获得Seagen Inc.的许可;该单克隆抗体采用由协和麒麟集团成员BioWa Inc.授权的POTELLIGEN

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2023年11月27日 21:27
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