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10/25

10/25, 根据周五在秋季临床皮肤病学 (FCD) 会议上公布的最新 IIIb 期数据,礼来公司(Lilly)$礼来(LLY)$ 最近获批的 IL-13 抑制剂 Ebglyss (lebrikizumab-lbkz) 在中度至重度特应性皮炎患者中表现出显著的皮肤清除和瘙痒缓解改善,这些患者之前已停用赛诺菲和再生元的 Dupixent (dupilumab)。

ADapt 研究的结果可能将 Ebglyss 定位为重要的二线治疗选择,尤其是考虑到 Dupixent 的市场主导地位。该数据与赛诺菲报告 Dupixent 销售额在第三季度飙升 22.1% 至 35 亿欧元(38 亿美元)同时公布,该药物有望在今年创造约 130 亿欧元的收入。

EASI-75 反应率高达 60%

在 ADapt 试验中,57% 之前接受过 Dupixent 治疗的患者在第 16 周的湿疹面积和严重程度指数 (EASI-75) 至少改善了 75%,第 24 周的反应率上升至 60%。

礼来表示,这些结果与两项 III 期单药治疗研究的数据相当,这两项研究涉及之前未接受过 Dupixent 治疗的患者,用于支持 FDA 上个月批准 Ebglyss。该药物在诱导期后每月注射一次,用于维持治疗,适用于使用外用药物无法很好控制病情的成人和 12 岁及以上儿童的中度至重度特应性皮炎。

同时,ADapt 结果还显示,46% 被明确认定为对 Dupixent 反应不足的患者在第 16 周使用 Ebglyss 达到了 EASI-75。

“治疗方法并不是一刀切的,许多中度至重度特应性皮炎患者仍然需要一种有效的药物来帮助控制疾病的影响,尤其是在面部和手部等难以治疗的部位,”研究人员 Linda Stein Gold 表示,并补充说 Adapt 结果“补充了之前在未使用过生物制剂的患者中提供的 Ebglyss 数据,进一步证明了广泛的患者可以从这种新的……治疗方案中受益。”

该研究还显示出在具有挑战性的部位具有特殊功效,52% 的患者在第 24 周时面部皮炎消失或几乎消失。中度至重度手部皮炎患者的症状严重程度评分在同一时期内降低了 75%。

礼来表示,该药物的安全性与之前的研究一致,不到 6% 的患者因不良事件而停药。此外,该公司指出,在因眼部相关事件、面部皮炎或炎症性关节炎而停用 Dupixent 的 10 名患者中,没有人报告过使用 Ebglyss 时出现类似事件。

合并症因素

一位重要的欧洲KOL最近告诉 FirstWord,Ebglyss 似乎“在疗效方面略优于 Dupixent”,特别是在为治疗反应设定高标准时,他指出,“你希望看到患者的反应不是 EASI 75,而是 EASI 90 甚至 EASI 100。”

然而,这位专家表示,由于 Dupixent 有多种获批适应症,因此对于合并症患者来说,它仍然是首选。“如果患者没有报告任何类型的特应性合并症,那么显然,Ebglyss 是我的首选,”这位 KOL 说。

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10月26日 19:07
来自电脑网页版
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