2025年2月6日,礼来发布2024年财报,全年营收450.43亿美元,同比增长32%,净利润105.90亿美元,同比增长106%。
$礼来(LLY)$替尔泊肽降糖版Mounjaro全年销售额115.4亿美元美元,同比增长124%;减肥版Zepbound全年销售额49.26亿美元,替尔泊肽合计销售额164.66亿美元。度拉糖肽销售额53.54亿美元,GLP-1合计销售额218.20亿美元,占到总营收的近一半。
诺和诺德司美格鲁肽2024年销售额超过290亿美元,加上利拉鲁肽超过300亿美元,礼来替尔泊肽2024年销售额165亿美元,加上度拉糖肽218亿美元。GLP-1市场规模已经突破500亿美元。
$诺和诺德(NVO)$今天信达生物的上涨或许因为知名医药领域网站FIERCE Pharma发布2025年最受期待的10款药物,玛仕度肽作为全球推进最快的GCG/GLP-1双受体激动剂位列其中。除了减重降糖,燃脂护肝外,玛仕度肽还可因其独特的GCG靶点而改善高尿酸血症,实现全面代谢获益。
此外,信达生物今天还有一个小惊喜:HER2 ADC进入III期临床。
2025年2月6日,信达生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上,登记了HER2 ADC药物IBI354,在治疗铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者中,启动一项Ⅲ期临床试验CTR20250364,其也成为信达第二款进入临床三期的ADC药物。
该项临床预计入组人数450例,采用HER2 ADC的剂量为12 mg/kg,这也是目前同靶点ADC三期临床中最高的剂量,对照药为研究者选择的化疗,包括:紫杉醇注射液、吉西他滨和盐酸多柔比星脂质体注射液。该临床主要终点为PFS和OS,由重庆大学附属肿瘤医院的周琦主任、以及浙江省肿瘤医院的朱滔主任担任主要研究者。
根据此前公开的专利(HER2:信达公开喜树碱ADC专利),IBI354采用信达自主的NT3自主毒素平台,信达构建了20种喜树碱衍生物毒素,其中PL1毒素采用传统的半胱氨酸偶联,DAR值为8。体外活性方面,信达构建的HER2喜树碱ADC的活性均优于第一三共的DS-8201。体内活性方面,N87模型中,PL1构建的ADC的抗肿瘤活性要显著优于第一三共的DS-8201。药物动力学和毒性方面,PL1构建的ADC和第一三共的DS-8201都比较一致,药代和毒性风险较低。
$信达生物(01801)$