5月11日，礼来/Incyte联合宣布，美国FDA已批准Olumiant (baricitinib，巴瑞替尼)用于治疗需要辅助供氧、无创或有创机械通气或外膜肺氧合(ECMO)的住院成人COVID-19患者。推荐剂量为每日一次（4mg），持续14天或直到出院。

Olumiant是一种口服JAK1/2抑制剂，由Incyte开发并授权给礼来，目前已在多国获批用于治疗成人中重度类风湿性关节炎（RA）、成人中重度特应性皮炎(AD)。此外，巴西替尼在日本、瑞士等多个国家获得了治疗新冠肺炎住院患者的上市许可。迄今为止，全球已有近100万名COVID-19 患者接受了Olumiant的治疗。

FDA的批准是基于先前公布的两项随机、双盲、安慰剂对照III期（ACTT-2和 COV-BARRIER，包括COV-BARRIER OS 7 addendum研究）结果支持。

ACTT-2研究结果显示，接受Olumiant联合瑞德西韦治疗患者中位康复时间为7天，而瑞德西韦单药组为8天，联合治疗组第15天临床状态改善的概率增加了30%。接受高流量氧气或无创通气患者在联合治疗组和单药组治疗后，康复时间分别为10天和18天。

COV-BARRIER研究结果显示，在此前接受过标准治疗（全身性皮质类固醇（如地塞米松）和抗病毒药物（包括瑞德西韦））的患者中，Olumiant组患者第28天时进展为高流量氧气、无创通气、有创机械通气或死亡的比例为27.8%，而安慰剂组这一比例为30.5%。Olumiant组28天全因死亡率为8% (n=62)，安慰剂组13% (n=100)，死亡风险相对降低38.2%；

Olumiant已于2020年11月获FDA紧急使用授权 (EUA) ，对于2岁至18岁以下需要不同程度氧支持的住院儿科患者，EUA仍然适用。

$礼来(LLY)$ $信达生物(01801)$ $百济神州-U(SH688235)$

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