11月29日，先声药业发布公告，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理注射用曲拉西利（Trilaciclib）的境外生产药品注册上市许可申请，拟在接受含铂类药物联合依托泊苷方案的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中预防性使用，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。
骨髓抑制是化疗最常见的副作用，是骨髓干细胞受损的结果，可导致严重的疾病，如贫血，中性粒细胞减少症或血小板减少症，对患者带来一系列负担。一旦发生骨髓抑制，通常需要对患者进行抢救性干预，如输血或输注生长因子/血小板，并且也可能导致化疗减量或停止，影响患者的生存获益。
曲拉西利First-in-Class的短效小分子CDK4/6抑制剂，在化疗前预防性使用，可以将骨髓细胞短暂阻滞在细胞周期的G1期，显著减少化疗药对骨髓细胞的杀伤，保护骨髓细胞和免疫系统功能，其意义在于不但提高患者生存质量，同时还可以增加部分患者的化疗周期数，提高小细胞肺癌(SCLC)、三阴性乳腺癌（TNBC）这类难治性肿瘤患者的总体生存获益。
Trilaciclib骨髓保护和抗肿瘤作用机制
曲拉西利是先声药业与G1Therapeutics合作的创新药。2020年8月，先声药业与G1公司达成独家授权合约，获得Trilaciclib在大中华地区所有适应症的开发和商业化权益。
2021年2月，G1公司的Trilaciclib（商品名：Cosela）在美国获得FDA批准上市。用于小细胞肺癌化疗引起的骨髓抑制。在三项临床研究中，Trilaciclib在严重中性粒细胞减少的时间、比例和3/4级血小板减少比例等多项临床指标上都取得了显著优势，其全面骨髓预防的疗效数据也获得了国际上临床专家的一致认可。因此，在最新的2021年V3版NCCN小细胞肺癌指南中，Trilaciclib成为首个被推荐作为化疗前骨髓预防的标准疗法。
除小细胞肺癌外，2021年4月9日及2021年6月10日，该药又分别获得NMPA签发的用于转移性结直肠癌及三阴性乳腺癌的两项III期药物临床试验批准通知书。
曲拉西利开发计划
在中国，每年新发肿瘤病例超过400万，超过半数的肿瘤患者可能需要进行药物治疗，而化疗仍然是药物治疗中最基础的治疗手段。未来Trilaciclib可能会作为基础化疗手段的补充，将覆盖广泛的人群患者，鉴于对国内升白市场和TNBC市场的潜力均较大，分析师对Cosela的销售峰值预估在20亿元以上。
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