6月11日，赛诺菲（Sanofi）的sutimlimab对冷凝集素病患者进行的第二项3期临床试验达到了主要终点。第二项临床试验的成功使赛诺菲在欧盟寻求批准该C1s抑制剂。

赛诺菲公司在2019年底分享了第一项三期试验的数据，然后在第二年根据单项关键研究的结果继续寻求FDA的批准。11月，FDA向赛诺菲发出了一封完整回复信（CRL），内容是在对第三方生产设施的许可前检查中发现的缺陷，但在拒绝中没有提到临床或安全方面的缺陷。

该公司计划在今年下半年重新提交给FDA。随着第二项3期试验为苏肽单抗的疗效提供了进一步的证据，赛诺菲现在也准备在欧洲申请批准用于慢性自身免疫性溶血性贫血冷凝集素病患者。$赛诺菲-安万特(SNY)$