2024年,各行各业在变革中持续前行,一系列重大事件不仅塑造了市场格局,也引领了新的趋势。
这一年,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,提出全链条强化政策保障。AI辅助诊断服务收费、医疗设备更新、外资医院等医改新政密集发布,进一步明确了未来的医改方向。
此外,产业端捷报频传。康方生物依沃西单抗被证明疗效显著优于K药,国产抗癌药正面打败全球“药王”;百济神州的“百悦泽”全球年销售额首次突破10亿美元,成为首个国产“10亿美元分子”;随着司美格鲁肽减重适应证国内获批,国内减肥药赛道日益火爆。
值此新旧交替之时,《每日经济新闻》梳理了2024年以来中国医药领域的重大事件,特别甄选出2024年医药十大新闻。
1. 国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》7月5日召开的国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,指出发展创新药关系医药产业发展,关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。$百济神州-U(SH688235)$
2. AI辅助诊断服务能收费了,现阶段不重复收费11月23日,国家医保局召开新闻发布会,对已新编制发布的17批医疗服务价格项目立项指南进行解读。在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工智能辅助”扩展项。这是人工智能辅助诊断首次被纳入国家医保局价格立项。国家医保局解读称,同样的价格水平下,医院可以选择培养医务人员进行诊疗,也可以选择使用人工智能参与诊疗行为,但现阶段不重复收费。
3. 国家推动医疗设备更新3月,国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,其中提及医疗领域的更新与建设方向。5月,国家发改委发布《关于做好医疗卫生领域2024年设备更新工作的预通知》,强调要推进县域医共体设备更新。随后,国家发改委等四部门联合印发《推动医疗卫生领域设备更新实施方案》,旨在通过医疗卫生设备的更新升级,提升医疗服务质量和效率。
4. 第十批药品集采创下最大价格降幅,部分品种降价超90%12月12日,第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果。结果显示,本次集采有62种药品采购成功,均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品,覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。另外,234家企业的385个产品获得拟中选资格,本次集采涉及的企业和品种数量均创下历史新高,部分品种拟中选价格降幅超90%,创下最大价格降幅。$恒瑞医药(SH600276)$
5. 外资医院等医改新政发布,医改方向进一步明确8月30日,国家卫生健康委举行新闻发布会介绍推广三明医改经验有关情况,称将指导其他省份每年选择2—3个地区为重点来推广三明经验,5年内实现全覆盖。9月,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知。11月,国家卫生健康委、商务部、国家中医药管理局、国家疾控局四部门印发《独资医院领域扩大开放试点工作方案》。方案明确,允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医类除外,不含并购公立医院)。
6. 康方生物依沃西单抗被证明疗效显著优于帕博利珠单抗9月8日,康方生物在2024世界肺癌大会上发布了公司自研的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西单药的最新数据。依沃西HARMONi-2研究显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单药相较于帕博利珠单抗单药显著延长了患者无进展生存期(PFS),显著降低患者疾病进展/死亡风险。依沃西单抗成为全球首个且唯一在单药头对头Ⅲ期临床研究中证明疗效显著优于帕博利珠单抗的药物。$康方生物(09926)$
7. HPV、流感等二类疫苗开启降价潮,市场竞争进一步加剧2024年上半年,流感疫苗尤其是四价流感疫苗的价格战率先启动,产品平均降价超过30%,价格降至百元以下,国药集团、华兰疫苗(17.550, -0.57, -3.15%)、北京科兴及金迪克(12.140, -0.25, -2.02%)等主要企业均参与了降价。HPV疫苗的价格战同样激烈,万泰生物(70.530, -1.52, -2.11%)和沃森生物(12.100, -0.42, -3.35%)在多个省份降价中标二价HPV疫苗,政府采购价格首次跌破百元大关。
8. “百悦泽”2023年全球销售额突破10亿美元2月26日,百济神州在公司2023全年业绩报告中公布,其代表产品肿瘤药泽布替尼2023年全年全球销售额达13亿美元,成为国内首个跻身“十亿美元分子”行列的药物。
9. 司美格鲁肽减重适应证国内获批,减肥药赛道火爆6月,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。此前,司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病治疗,商品名为诺和泰。
10. 心脉医疗(108.870, -4.43, -3.91%)支架价格虚高被医保局公开问询8月19日,国家医保局官网披露《关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函》。国家医保局提出的问题包括:Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性,是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为等。值得注意的是,这是国家医保局首次公开问询药械企业。