医药行业,在集采及“灵魂砍价的负面影响下,已连续4年下跌。仿制药的高光时代已一去不返,创新药才有些许前景,特别是出海能力较强的创新药企业是否已具备长期投资价值,已是2025年投资者应该深入考量的问题。以下是对百济神州等几家公司的国际化能力及投资价值分析,供参考。
1、百济神州
- 国际化能力:全球化布局深入,在美国、欧洲等地积极拓展业务。研发管线丰富,涵盖免疫肿瘤、血液学疾病和自身免疫疾病等多个领域,多项药物进入临床阶段。泽布替尼海外销售持续放量,已连续两个季度实现 non-GAAP 经营利润盈利,财务状况持续改善。
- 投资价值:具有行业领导地位,资本实力雄厚,曾成功上市并获得大量资金注入,为持续研发和市场扩展提供有力保障。随着国际市场的不断开拓,有望带来更多的市场份额和收入增长,为投资者提供稳定的长期回报。
2、康方生物
- 国际化能力:专注于免疫肿瘤学、内分泌及其他重大疾病的创新药物研发,在抗体药物研发上具有较强技术平台。依沃西单抗的三期试验成果斐然,国际竞争力初显。与多家国际药企建立合作关系,如与 Summit Therapeutics 达成合作,共同开发依沃西单抗,加速其海外商业化进程 。
- 投资价值:研发管线快速发展,尤其是在免疫肿瘤等领域具有一定竞争力,部分产品已进入收获期,如 AK104、AK112 成功纳入国家医保,非肿瘤管线也进入收获期 。
3、荣昌生物
- 国际化能力:泰它西普和维迪西妥单抗两款核心产品具有一定国际竞争力。泰它西普在系统性红斑狼疮治疗领域展现出优势,维迪西妥单抗是国内首个获批上市的 ADC 药物,已在国内市场取得一定成绩,并积极寻求海外合作与市场拓展机会 。
- 投资价值:随着国内市场的持续放量以及海外市场的逐步开拓,公司业绩有望进一步增长。同时,公司研发管线也在不断推进,后续产品具有一定的市场潜力 。
4、中国生物制药
- 国际化能力:创新产品持续放量,收入占比持续提升,2024 年上半年创新产品占比已达 39%。公司预计未来创新产品每年保持双位数增长,2026 年创新产品收入占比达到约 50%。通过收购等方式不断丰富产品线,提升国际化竞争力 。
- 投资价值:作为国内大型生物制药企业,具有较强的研发和市场推广能力。随着创新转型的推进,创新产品有望成为公司业绩增长的主要动力,同时在国际化进程中也将不断提升市场份额和品牌影响力 。
5、金斯瑞生物科技
- 国际化能力:作为全球化的生物科技集团公司,2002 年在美国新泽西成立,2015 年在香港主板挂牌上市 。其生命科学试剂服务中多肽合成试剂服务业务市场销量全球第一 ,镇江基地承接生命科学研发服务、生物药 CDMO 服务,拥有国内最大的质粒商业化 GMP 生产车间,可提供一站式生物药研发生产服务 。
- 投资价值:金斯瑞在生物科技领域的业务布局广泛且具有全球竞争力,特别是在试剂服务和 CDMO 领域的领先地位为其带来稳定的收入和现金流 。其市场份额和品牌影响力不断提升,有望在全球生物科技市场中持续保持领先地位 。
6、诺成健华
- 国际化能力:自主研发的奥布替尼是中国首个也是唯一一个获批的针对边缘区淋巴瘤的 BTK 抑制剂 ,具有一定的国际竞争力 。公司有 13 款在研产品进入临床阶段 ,研发管线丰富 。与国际医药企业和研究机构交流合作,积极寻求海外市场的拓展机会 。
- 投资价值:作为创新型生物制药企业,在血液瘤等领域具有深厚的研发实力和技术积累 。随着研发管线的推进和产品的陆续上市,有望为公司带来持续的业绩增长 。同时,公司在国内市场的成功经验也为其海外市场的拓展奠定了基础 。
7、亚盛医药
- 国际化能力:核心高管具有深厚的海外学术及工作背景,公司前身有多年海外发展历史 。2024 年公司保密递交了美股上市申请 。其核心产品奥雷巴替尼与武田制药达成海外授权协议 ,有望获得最高约 13 亿美元的选择权行使费以及额外的潜在里程碑付款 。另一核心在研产品 APG-2575 处于国内关键注册临床研究结束、国际 III 期临床研究已获 FDA 批准的节点 。
- 投资价值:亚盛医药在细胞凋亡领域具有领先的研发实力 ,其产品在国际学术会议上展示研究成果 ,有助于提升公司的全球影响力 。公司与武田的合作不仅为奥雷巴替尼的海外商业化奠定了坚实基础 ,也将为公司带来可观的现金流 。同时,APG-2575 具有广阔的市场前景 ,有望成为公司新的业绩增长点 。
8、恒瑞医药
- 国际化能力:在产品注册与销售方面,仿制药已进入超 40 个国家,创新药海外授权合作达 11 项 ,且有多款药物获得美国 FDA 快速通道资格认定和孤儿药资格认定 。在临床试验布局上,近 20 个创新药项目在欧美亚太等地获临床试验资格 。其国际化战略推进积极,通过与海外企业合作等方式,不断拓展国际市场。
- 投资价值:从财务状况看,2024 年上半年营收和净利润均呈增长态势,盈利能力强劲。研发投入持续增加,研发实力雄厚,为产品创新和市场竞争力提供支撑。作为国内领先制药企业,在肿瘤药等领域市场占有率高,品牌影响力大。随着国际化进程加速,有望带来新的增长点,长期投资价值值得关注。
9、科伦药业
- 国际化能力:通过建立以成都研究院为核心,国内外研究分院为两翼的研发体系,形成了国内外协同的新型研发模式 。其输液产品凭借技术优势和质量保障,已在 40 多个国家和地区享有盛誉 。部分化学药品也获得了国家药品监督管理局的药品注册批准,进一步丰富了其在国际市场的产品管线 。此外,公司通过日本 PMDA 的 GMP 认证,为产品进入日本市场提供了准入资格 。
- 投资价值:财务方面,2023 年实现营业收入和净利润同比增长,业绩表现良好 。研发创新投入大,专利成果丰富,在肿瘤、细菌感染等多领域研发实力强劲 。作为输液领域龙头企业,在国内市场地位稳固,随着创新药的不断推出和国际市场的拓展,有望进一步提升市场份额和业绩,具有一定的投资价值 。