华大基因染色体检测试剂盒获批注册
11月2日,深圳华大基因股份有限公司发布公告称,旗下全资子公司华大生物科技(武汉)有限公司的染色体非整倍体检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。染色体异常与不良妊娠结局如自然流产、胎儿结构畸形以及智力障碍等出生缺陷密切相关。该染色体检测试剂盒为国内率先获批的基于高通量测序技术的CNV-seq检测(染色体变异检测)试剂盒,可用于体外定性检测人流产绒毛组织样本中13、16、18、21、22号染色体三体和X染色体单体,以及检测过程的文库构建,助力防控出生缺陷。