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再鼎医药产品管线梳理

1月10日,再鼎医药受邀出席第40届摩根大通医疗健康年会(JPM大会),再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士出席大会并发表演讲,大会上杜博士介绍了公司产品及管线。

再鼎医药成立于2014年,到2021年已经发展成为一家综合型的生物制药企业。

在过去的7年再鼎已经建立了拥有28个产品的丰富管线,其中11款为自主研发,拥有全球权利。4款产品已在中国实现商业化,分别为:尼拉帕利、瑞派替尼、奥马环素、肿瘤电场疗法(爱普盾)。已有3款自主研发产品进入临床阶段。

到2025年,再鼎将有15个以上产品实现商业化,涉及35个以上个适应症。

再鼎拥有11款具有全球权益的创新药,主要涉及肿瘤和自免领域,涉及靶点包括CD-47、CDC7、Claudin18.2、IL-17等。

胃肠道肿瘤和肺癌是再鼎在肿瘤领域布局最为全面的两支。致力于成为领域领导者,形成有针对性、差异化的产品组合。

此外,再鼎通过引进Blueprint公司克服EGFR耐药产品BLU-945和BLU-701深部布局肺癌领域;通过引进Efgartigimod,扩充自身免疫领域;引进奥马环素,布局抗感染领域;与Karuna达成合作,引进KarXT,正式布局神经科学领域。

以下为再鼎管线中进入临床重点产品介绍:

KarXT是一种口服M1/M4型毒蕈碱型乙酰胆碱受体激动剂,正在开发用于精神分裂症和痴呆相关精神病性障碍的治疗。该产品是再鼎于去年11月9日以3,500万美元首付款从美国Karuna公司引进,目前处于III期研究阶段。

Efgartigimod是一款抗FcRn单抗,已于2021年12月获FDA批准上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力。再鼎于2021年1月与Argenx达成协议,以总计1.75亿美元的价格获得在大中华区独家开发和商业化该产品权利。再鼎计划今年上半年在国内递交上市申请。

SUL-DUR是Entasis公司开发的一款舒巴坦(一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素)和durlobactam(一种新型广谱静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂)的组合型药物。正在被开发用于治疗包括碳青霉烯类耐药菌株在内的鲍曼不动杆菌引起的感染。已获得积极III期结果,将于2022年中期在美国递交NDA。再鼎拥有在亚洲和东南亚地区开发该产品的独家授权。

Bemarituzumab是一款First-in-ClassFGFR2b+抑制剂,最初由FivePrime开发(安进收购)。2017年12月,再鼎与FivePrime达成协议,获得了大中华区独家许可权利。Bemarituzumab先后获FDA和CDE突破性疗法认定,联合化疗,一线治疗FGFR2b过表达、HER2阴性的局部晚期/转移性胃及胃食管交界部癌患者,再鼎将于今年下半年在中国启动III期研究。

Repotrectinib是一款Best-in-Class靶向ROS1/TRK的新一代激酶抑制剂,用于治疗NTRK阳性、TKI经治晚期实体瘤。再鼎于2020年7月从TurningPoint引进该产品,已在中国完成II期注册研究患者入组,该产品的2个适应症曾获FDA突破性疗法认定,4项适应症曾获FDA快速通道资格。

Odronextamab是一款First-in-classCD20xCD3双抗,用于治疗血液肿瘤。由再生元开发,再鼎2020年4月以首付款3000万美元,里程碑最多1.6亿美元+销售提成获得大中华区权益,预计2022年完成注册性II期研究中国患者入组。

Adagrasib一款KRASG12C抑制剂,2021年6月再鼎以6,500万美元的首付款+最高可达约2.73亿美元的里程金和特许权使用费从Mirati获得大中华区独家开发权益。该产品已在美国申报上市,虽然晚于安进一步,但是有望在联合用药、其他癌种上压制对手。Adagrasib已在国内获批临床。

ZL-1102是一款新型全人源VH抗体片段,靶向作用于IL-17A细胞因子,由Crescendo生物制药公司专有的HumabodyVH平台生成,用于治疗银屑病,已获得Ib期研究概念验证结果。治疗4周时,ZL-1102组靶皮损的局部银屑病面积和严重程度指数(PASI)评分显示出高于安慰剂组约45%的相对改善。

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01月16日 19:03
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