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小韭黄研报

【医药外包】高景气的CXO缘何近期连续调

【医药外包】高景气的CXO缘何近期连续调整?

一、CXO板块短期涨幅较大,叠加政策扰动,引发市场担忧,导致板块回调。

1、涨幅较大:CXO板块短期涨幅较大,部分公司累计涨幅已超1倍。

CXO板块这段时间已经积累了较大涨幅。根据数据统计,CXO板块自2021年3月10日阶段性见底后,至7月1日板块内核心公司平均涨跌幅达67.65%,其中博腾股份、美迪西、康龙化成更是翻倍。

在此之下,CXO板块核心公司估值水平(动态市盈率)大多已经超过了2月前期高点水平,除药明康德、药石科技外,其它CXO核心公司7月1日的动态市盈率已经超过2月10日的前高水平。就估值所处历史百分位水平而言,除成都先导外,其它CXO核心公司的估值均处于85%分位以上水平,其中博腾股份、凯莱英、美迪西、康龙化成、康龙化成的估值已经超过95%分位。

可以说,CXO公司短期涨幅过大和估值提升过快,无法被业绩增速及时消化,引发了一轮较大调整。

2、政策扰动:CDE《指导原则》征求意见稿发布,市场担忧CXO国内订单缩水,CXO板块遭到一定的情绪冲击。

CDE于2021年7月2日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》征求意见稿,其中明确提到:药物上市的根本目的是解决患者需求,药物研发应以患者需求为核心、以临床价值为导向。目前我国抗肿瘤药物研发处于快速发展阶段,从确定研发方向到开展临床试验,都应贯彻以临床需求为核心的理念,开展以临床价值为导向的抗肿瘤药物研发。

CDE《指导原则》征求意见稿所倡导的主旨方向是“新药研发应以为患者提供更优的治疗选择为最高目标”,国内创新药研发主流的me-too模式(容易复制的技术性工作)将受到冲击,市场担忧CXO国内订单缩水,从而对CXO行业产生一定的政策扰动。

国内医药产业自2010年始逐步向创新药转型,创新药研发和申报出现了百花齐放的空前繁荣,以“仿创结合+优效创新”为主。深入看来,国内目前上市的甚至包括在研的创新药,有超过九成采用的是me-too模式,通俗来讲,就是上市或在研的创新药于同类产品相比,靶点相同、适用症和疗效基本相似,只是具体分子结构有所不同。

me-too模式泛滥下,使得公司可以快速通过临床试验研发得新药以获取经济效益,me-too类新药相比国际大厂first-in-class(首创)模式研发的新药具备明显的价格优势,可以有效避开专利壁垒,抢占市场份额。但其实me-too模式大多研发都是对类似新药的修修补补,差异化研究占比很小,功利色彩较浓厚,长期看不利于新药研发的“真创新”。如关于抗肿瘤药物PD-1,目前国内已有超过100家企业投入研发,药物申报注册数量近20家,都是me-too类研发,而first-in-class(或first-in-China)的屈指可数。

me-too类药物项目占比过大,意味着创新药资金和临床资源被浪费,长远看不利于国内创新药产业的发展。CDE本次《指导原则》意见征求稿主旨方向明确,以后的临床试验申报,要同现有治疗方案中最优的去对比,要求做到更优,一定程度上可以杜绝me-too类项目泛滥的情况。

就国内CXO行业而言,me-too类项目尽管对创新药产业的长期发展帮助不大,但却培育了国内CXO企业,锻炼了其研发能力,积累了资源。由于me-too类项目在国内创新药CXO需求中占比较大,本次行业新政后续me-too类项目需求下降(尤其部分相比之前项目效果更差的me-worse项目立项受阻),市场担忧会对CXO企业国内订单产生一定的影响,CXO板块受到情绪影响出现回调。

二、我们认为:长期来看,CDE《指导原则》将推动国内创新药研发与申报存真去伪,CXO依然是创新药研发的刚性需求,不会根本改变CXO行业的持续高景气。

首先,本次CDE《指导原则》实际涉及的肿瘤药在国内创新药临床项目占比较小,仅5%左右。2020年国内肿瘤药研发临床试验立项占比约26%,其中me-worse类项目占比按20%计算,总体影响国内创新药临床项目占比约5%,实际可影响到的项目规模较小。

其次,国内CXO企业全球化趋势明显,已经成为全球创新药研发产业链中的重要一环,国内政策影响相对有限。国内CXO企业受益于成本优势,随着技术不断成熟,承接海外订单流入。2020年,国内CXO行业来自海外收入已超过2/3,海外业务拓展已成为国内CXO企业重要增长点。

最后,国内创新药产业发展势头不可阻挡,me-too类项目减少并不意味着创新药药研发不做,本次CDE的《指导原则》主要目的还是在于引导创新药行业的健康发展,鼓励“真创新”。

CXO作为创新药研发的刚性需求,后续仍将受益于国内best-in-class、first-in-class(或first-in-China)项目的临床研究和商业化需求爆发,目前国内CXO核心公司已经在集中精力布局first-in-class方面的项目,如药明康德的中国区实验室DDSU板块,这些不会受到政策扰动影响。此外,CXO市场的关键前瞻指标投融资和新临床项目登记数据均表现良好。2021年1-4月,国内医药产业投融资和新临床项目登记数同比增速均超过30%,反映了CXO市场仍在扩容中。

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2021年07月05日 18:35
来自电脑网页版
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