#药闻简讯# 2025年3月9日，$翰森制药(03692)$ 宣布，公司与$荃信生物-B(02509)$ 合作的HS-20137注射液（靶向IL-23的人源化IgG1单克隆抗体）Ⅱ期临床研究积极结果在2025美国皮肤病学会年会（2025 AAD Annual Meeting）以最新突破性口头报告形式（late-breaking oral presentation）发布。
为评估HS-20137在成人中重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性和药代动力学特征，本次研究采用随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的试验设计，包含28周的双盲治疗期（前16周为安慰剂对照治疗期）、16周的开放标签延长治疗期和8周的随访期。受试者随机分配至HS-20137 100mg Q8W组、200mg Q8W组、200mg Q12W组和安慰剂组。主要终点为16周达成PASI 90的受试者比例。16周后，安慰剂组接受试验药物200mg治疗。
本研究共纳入159例受试者，156例受试者完成了主要终点评估。主要终点结果亮眼：16周时200mg Q8W剂量组PASI 75、PASI 90的达成比例分别为92.3%和76.9%（NRI填补），200mg Q12W剂量组PASI 100高达40%。16周后PASI 90达成比例进一步提高，200mg Q8W剂量组第20，24和28周分别高达84.6%、89.7%和87.2%。首次注射起效迅速：HS-20137起效迅速，首次用药4周后PASI评分较基线下降超过40%，治疗8周PASI下降超过70%，16周PASI平均值低于3.3，随后继续平稳下降，28周均值低于3.0。生活质量持续改善：受试者皮肤生活质量指数随治疗改善显著，试验药物组DLQI评分均值在16~28周低于5分
HS-20137注射液是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体，为治疗用生物制品1类创新药。HS-20137通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗银屑病的效果。