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生长激素概念股梳理

因疫情原因,清明假期闭关家中,期间整理了2022年生长激素概念股,分享给大家参考。

一、生长激素蓝海市场

1.首先我国生长激素产品面临蓝海市场,巨大临床需求尚未满足。

我国儿童患矮小症的比例约为3%。矮小症病因多样,其中生长激素缺乏症最为常见,占比约三分之一,而生长激素为目前针对矮小症的唯一有效药物。然而,目前只有3.7%患有生长激素缺乏症的儿童接受生长激素治疗,庞大的市场空间尚未拓展。根据Frost&Sullivan预测,随着生长激素在矮小症患者儿童渗透率的提升,预计2030年中国生长激素市场规模可达到32亿美元。

生长激素还有一个巨大的市场,就是成人用药。成人用生长激素的重要性更大,因为随着人年龄增长,脑垂体分泌的生长素逐渐变少,欧美市场60%以上的生长激素用于成人,平衡适量使用生长激素,可以促进骨骼和组织的生长及内分泌的代谢改善,延缓衰老及精神痴呆的改善。所以当生长激素能起到“二次生长、生生不息”的功效后,会有更多想给自己也来一针的中老年人,而这部分人群的市场广度和购买能力所形成的巨大市场也是可以想象的。

2.其次生长激素产品亟待升级,长效生长激素潜力巨大。

目前,国内市售的生长激素绝大多数为每日均需注射的短效生长激素,高频率的注射使很多矮小患者难以坚持治疗,用药依从性较差,自行注射的短效生长激素也带来较高的断针风险和安全性隐患。长效生长激素于2014年上市,每周注射一次即可;目前国内市售的长效生长激素为聚乙二醇化生长激素,其在安全有效的基础上极大提高了患者的依从性。长效生长激素目前在国内市占率仅为1%左右,具有极大潜力,据Frost&Sullivan测算,长效生长激素市场份额有望在2030年增长至生长激素市场的三分之一。

二、生长激素企业梳理

从全球范围来看,目前长效生长激素市场已获批上市药物 3 款,其中一款就是金赛药业的金赛增。另外2款分别是2020年在美国获批的诺和诺德研发的Somapacitan,以及2021年在美国获批的Ascendis Pharma研发的Skytrofa,Skytrofa在中国正在进行Ⅲ期临床。

长效生长激素主要的三种技术路径为蛋白质融合、瞬时连接技术、聚乙二醇化。其中,聚乙二醇化技术使用广泛,金赛药业、安科生物等都是采用的该技术;采用瞬时连接技术研发人生长激素药物的有Ascendis Pharma /维昇药业的TransCon hGH;采取蛋白融合技术的如天境生物的伊坦。

国内市场里,布局长效生长激素的企业有金赛药业(长春高新)、安科生物、特宝生物、维昇药业、天境生物、亿帆医药、济川药业等。

国内长效生长激素临床格局

(资料来源:Insight 数据库,中信证券研究部)

1. 金赛药业

长春高新的分公司金赛药业创立于1997年,是全球唯一拥有三代重组人生长激素产品的基因工程制药企业。1998年上市国产第一支生长激素粉剂;2005年上市亚洲第一支生长激素水剂;2014年上市全球第一支聚乙二醇长效生长激素;2015年上市国产第一支重组人促卵泡激素;2016年上市全球第一支生长激素隐针电子注射笔。金赛药业的产品质量内控标准全面优于国家标准,是国家基因工程药物质量管理示范中心,连续22年成为中检院生长激素标准品唯一指定单位。

金赛药业以人生长激素系列产品为首的儿童生长发育板块为公司当前核心业务。金赛药业是目前国内唯一一家具备生长激素粉针、水针、长效剂型全产品矩阵的公司,先发优势明显。

金赛药业生长激素产品简介

数据显示,金赛药业2021年收入81.98亿元,同比增长41.27%。

2. 安科生物

安科生物成立于2000年,长期致力于细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。公司主要业务涵盖生物制品、核酸检测产品、多肽药物、现代中成药、化学合成药等产业领域。公司主导产品重组人生长激素(安苏萌)、重组人干扰素α2b(安达芬)系列制剂、抗精子抗体检测(MAR法)试剂盒(安思宝)均拥有自主知识产权,国内市场占有率排名均在前五名以内,同时出口十多个国家和地区。

安科生物的聚乙二醇化重组人生长激素注射液(长效水针)于2018年已完成临床研究。安科生物日前透露,公司长效生长激素目前处于生产线准备阶段,等待报产。

数据显示,安科生物生长激素国内样本医院销售额由2012年的19.71百万元增长至2020年的86.01百万元。

2012-2020年安科生物生长激素国内样本医院销售额及增速

2021年报显示,公司实现营收21.69亿,同比去年增长27.47%;毛利率80.06%。

3. 特宝生物

特宝生物成立于1996年,专业从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病和免疫治疗领域提供更优解决方案。公司目前已有派格宾、特尔立特尔津和特尔康四个品种上市,其国家1类新药“Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)”项目目前正在开展治疗儿童生长激素缺乏症的多中心、随机开放、阳性药对照的II/III期临床研究,已获得海内外多个国家专利授权。公司长效剂型开发采用的技术路径为采用40kDY型分支聚乙二醇分子对重组人生长激素进行单位点修饰。

特宝生物的Y型聚乙二醇重组人生长激素(YPEG-GH)注射液已经处于临床III期,预计2022年上市。

特宝生物2021 年年报显示,报告期内实现营业收入11.32 亿元,同比+42.61%;归母净利润1.81 亿元,同比+55.44%;扣非归母净利润1.96 亿元,同比+77.36%。

4. 维昇药业

维昇药业成立于2019年,是一家内分泌相关治疗方案提供商,主要产品有TransCon人生长激素、TransCon甲状旁腺素、TransCon C-型利钠肽、TransCon 专利技术,同时,公司还对生长激素缺乏症、甲状旁腺功能减退症、软骨发育不全症有所研究。

维昇药业TransCon人生长激素进入临床三期,将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。

5. 天境生物

天境生物科技有限公司于2016年6月30日在开曼群岛注册成立,是一家处于临床阶段的创新生物药公司。公司聚焦肿瘤免疫和自身免疫疾病领域创新生物药的早期发现,药物开发和商业化,以填补尚未满足的重大医疗需求。

天境生物的长效重组人生长激素伊坦生长激素TJ101已经进入III期临床,这款药物具有通过hyFc融合技术开发的新型分子形式,前期试验证明与每日注射短效人生长激素的疗效相似。

6. 亿帆医药

亿帆医药股份有限公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务。主导产品为医药产品、原料药、高分子材料等。

亿帆医药F-899长效生长激素也已经获批临床,F-899是一种具有高度差异化的长效重组人生长激素,其分子量增大,体内半衰期明显延长,在临床上可探索两周给药一次。

亿帆医药发布2021年度业绩预告,预计年度归属于上市公司股东的净利润为2.2亿至3.2亿元,同比减少66.96%至77.28%;扣除非经常性损益后的净利润为1.7亿至2.55亿元,同比减少70.39%至80.26%;每股收益为0.1800至0.2600元。

7. 济川药业

湖北济川药业股份有限公司主营业务为药品的研发、生产和销售,公司药品产品线主要围绕儿科、消化、呼吸等领域,主要产品为蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、小儿豉翘清热颗粒等。

2021年11月,济川药业宣布通过引入产品进军生长激素市场。济川药业与天境生物达成协议,获得后者拥有的长效重组人生长激素伊坦生长激素(TJ101)在中国大陆的开发、生产及商业化权益,代价是支付首付款及里程碑付款将不超过人民币20.16亿元。

济川药业公告,2021年实现营业收入76.305亿元,较上年同期增长23.77%;归属于上市公司股东的净利润16.64亿元,较上年同期增长30.31%。

生长激素的产品逻辑不仅仅包括产品,而是产品+服务,形成闭环,这个闭环是一个超长周期过程,壁垒较强,因此即使现在除去金赛和安科外,短效、长效水针在研厂家不在少数,但核心医生资源的掌控和服务闭环的建立上,后者是很难完成追赶,预计未来竞争格局难以出现明显的改变。另外生长激素是否会被纳入集采,也是需要考虑的因素。

#生长激素# $长春高新(SZ000661)$ $安科生物(SZ300009)$ $济川药业(SH600566)$ 本文仅为个人投资记录,不构成任何投资建议,据此买卖,风险自负。欢迎股友们在留言区补充交流。


此文仅代表作者观点,点击可查看作者简介

04月07日 01:43
来自电脑网页版
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用户o0ndt7x41a

这就是把家长当冤大头,穿个马甲当王八。本质没有任何变化,市场的反应是最正确的,神话一旦破灭,就只能毁灭。

04月11日 22:36
来自财经客户端
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