晚间,创新药两个利好出台。
1创新药:细胞治疗药品产业成“新赛道”,上海修订CAR-T管理规定
上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)监督管理规定》。记者获悉,原有的暂行规定至2024年8月31日到期。新的规定“无缝衔接”,在成为正式规定的同时,也为上海市其他类型细胞治疗药品上市后的监督管理提供了参照。《CAR-T管理规定》有效期也从“2年”修改为“5年”,自2024年9月1日起施行,与原文件有效衔接。
2.创新药械
国家药监局征求意见:将医疗器械研制与创新纳入发展重点 建立医疗器械产业发展基金
国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》意见。征求意见稿提出,国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械研制与创新纳入发展重点,在科技立项、融资、信贷、招标采购、医疗保险等方面予以支持。国家建立医疗器械产业发展基金,促进高性能、高品质医疗器械的创新发展。鼓励财政资金与社会资本合作,拓宽医疗器械企业融资渠道。
理解上,这正是《全链条支持创新药发展实施方案》引发的行业轰动外溢。
作为多年未有的支持医药产业创新发展的政策,为经历“严冬”的医药行业注入了强心剂。
随着国内药+械创新环境的日臻完善,资本看到创新带来的巨大价值,国内的创新公司也将立于正在浇筑的创新壁垒之上,在资本市场被重新定价,其估值水平会进一步抬升。
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