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【长春高新：子公司GenSci120注射
【长春高新：子公司GenSci120注射液临床试验申请获批】 长春高新公告，子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，GenSci120注射液的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci120是金赛药业研发的人源化抗PD-1单克隆抗体，适应症为类风湿关节炎（RA）。RA全球患病率约0.27%，我国患病率约为0.42%，患者总数约500万。现有治疗以改变病情抗风湿药（DMARDs）为主，但仍有相当一部分RA患者对现有药物治疗应答不佳或不耐受。GenSci120注射液具有潜在治疗自身免疫病的成药性，本次临床试验申请获批可以推动后续该产品临床开发及符合患者的未满足临床需求。
02月10日 16:19
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