#股票[超话]##基金[超话]# 华东医药:全球首个卵巢癌ADC新药获FDA加速批准上市 华东医药拥有大中华区独家临床开发及商业化权益
11月15日晚,华东医药(000963)发布公告称,美国合作方ImmunoGen, Inc.对外宣布,其用于治疗铂耐药卵巢癌的全球首创(first-in-class)ADC药物ELAHERE获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。
ELAHERE也由此成为美国FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性且既往接受过1-3线全身治疗方案的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。
华东医药表示,ELAHERE为全球首个FRα靶点ADC药物,是公司肿瘤创新药管线的重点在研产品。ELAHERE于美国获加速批准上市,对其在中国获批上市构成积极影响。公司将继续全力开展这款产品在中国的临床开发及注册工作,推动其尽早造福中国卵巢癌患者。公司拥有ELAHERE在大中华区(含中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益,公司计划于2023年下半年向NMPA递交BLA申请。
卵巢癌治疗领域巨大突破
卵巢癌被称为“妇癌之王”,年发病率居女性生殖系统肿瘤第三位,病死率居妇科恶性肿瘤之首。全球每年约有25万女性被诊断出患有卵巢癌,死亡人数达14万,约70%的卵巢癌确诊时已是晚期,5年生存率仅为30%。根据《国家癌症中心:2022年全国癌症报告》,2020年的卵巢癌发病人数者5.5万,每年发病人数缓慢增长。这使得卵巢癌成为死亡率最高、存活率最低的妇科恶性肿瘤。#圣手狙击#