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国产最快:翰森制药c-Met/EGFR双抗启动Ib/III期临床

5月16日,Clinicaltrials网站显示,翰森制药的c-Met/EGFR双抗HS-20117启动Ib/III期研究,成为开发进度最快的国产c-Met/EGFR双抗。

相关研究报告下载:强生EGFR/c-Met双抗获批EGFR ex20ins NSCLC一线,后续国产新药值得期待

该研究拟纳入1080例未接受过治疗且不适合接受手术治疗或放化疗、携带EGFR突变(Exon19缺失或Exon21 L585R置换)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

研究分为Ib期剂量扩展研究和III期验证性研究两部分,Ib期研究旨在评估HS-20117联合阿美替尼的有效性、安全性、耐受性、PK性质和免疫原性并确认III期推荐剂量(RP3D),III期研究旨在评估HS-20117联合阿美替尼(Aumolertinib)对比阿美替尼在这类患者中的疗效和安全性。

Ib期研究的主要终点是研究者评估的客观缓解率(ORR),III期研究的主要终点是独立审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。

HS-20117是豪森药业以14.68亿元从普米斯生物引进的一款c-Met/EGFR双抗,于2023年3月进入IND阶段。

目前,全球共12款临床在研c-Met/EGFR靶向药物,其中7款为c-Met/EGFR双抗。埃万妥单抗(强生)是目前唯一一款上市的c-Met/EGFR双抗,其皮下注射剂型已进入III期阶段。岸迈生物和贝达药业也布局了c-Met/EGFR双抗,其产品均处于早期阶段。

$翰森制药(03692)$ $强生(JNJ)$

#EGFR# #肺癌# #创新药#

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05月17日 19:07
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