一、事件：君实生物VV116三期临床入组完成，第二款国产新冠药有望加速获批
5月4日下午，中科院药物所蒋华良院士在中欧工商学院“健康中国”讲座上说，君实生物新冠口服药VV116与辉瑞Paxlovid头对头试验临床入组已完成，目前在数据统计中。而据参与临床试验的医生说，从他所在组的200多位受试者的情况来看，VV116的效果与辉瑞Paxlovid没有差异，产品安全，未出现轻中症转化为重症和死亡的情况。
蒋华良院士说，在国务院联防联控办等的支持下，有关方面成立了上海科技攻关专班，药监局、工信部、科技部等参与其中，因此，此次上海疫情中，从试剂到疫苗，到治疗药物的科研推进得都比较快。
上海科技攻关专班下面设了专家组，宁光院士为组长，蒋华良院士和张文宏教授为副组长。蒋华良院士介绍，利用这次上海疫情爆发的机会，宁光院士亲自带队，集中力量攻关，9家医院通力合作， VV116与辉瑞Paxlovid头对头试验推进得非常快。
蒋华良院士说，国家对新冠药物的审评审批有绿色通道，研发进展是滚动式提交的，只要安全、有效，会比一般的药物批得快。另据了解，如果临床数据确实好，有可能会加快审批。对于新药审批部门来说，不存在先批谁后批谁的问题，谁先提交数据、谁的数据好就先批谁。
二、同和药业：极大概率与君实生物合作 + 稳健的业务基本盘
1、产业链方面，同和药业与盐野义、君实生物已有着多年交流合作，关于新冠药物方面，公司此前曾表示“可能会争取，但不一定能争取得到，目前还没有确定消息。”
然而在最近的一次（4月29日）机构调研纪要中显示，公司含蓄的表达显示其已经与某新冠特效药厂商存在合作。
2、同和药业有着十分优秀的基本盘
2.1 公司专注于提供高质量、高壁垒原料药产品，主要品种均有 DMF 文件，且通过多地区 GMP 检 查，具备专利原料药快速跟进能力。短期来看，新产能释放、技改完成、 上游涨价传导、替格瑞洛等新品放量将快速修复短期业绩；长期来看，新品种原料药专利到期后快速跟进、CDMO 业务放量提供长期业绩支撑。根据东吴证券测算，2021-2026 年原料药收入年复合增速有望保持 30%，CDMO 业务提供业绩弹性，据产能估计 2025 年公司收入很可能突破 20-25 亿元。
2.2 增量 1：公司具备专利悬崖后快速仿制的能力，GMP 产能帮助公司稳抓机会：近年大批重磅专利原研药相继到期，带来仿制药放量的同时推动原 料药的需求快速提升。公司做好充分的项目储备，包括利伐沙班、阿哌沙班、米拉贝隆、非布司他、维格列汀、7-甲氧基萘满酮等多个重磅产品。 其中，替格瑞洛在 2021 年 3 月通过 CDE 审批，6 月通过 GMP 检查，将率先为公司提供高毛利收入。产能方面，新建二厂区保证新产品产能供应， 其中一期四个合成车间已进入设备安装调试阶段，根据公司预计，2022 年 4 月可试生产。一期厂房产能对应 5 亿元收入，二期对应 10 亿元收入，产 能的释放保证公司未来新品种的快速增长。
2.3 增量 2：2021 是 CDMO 爆发元年，2022-2025 年提高业绩弹性：公司依托酶催化、微通道反应等技术和 GMP 生产能力，客户包括全球前 20 原研药企。公司订单充足，常规生产商业化品种 7 个，完成报批和正在报批的品种 17 个，在研品种近 30 个。产能方面，公司新建二厂区部分产能用于 CDMO 业务，打破现阶段产能瓶颈问题 。 公司 2021 年前三季度 CMO/CDMO 项目销售额同比增长 66.8%，业务开始进入放量周期。随着现有项目放量和推进，加上先签订的扩展，预计 2022 年收入可达 1 亿元，CDMO 收入将迎来爆发期，为公司提供高弹性、高毛利收入。
2.4 存量：存量品种受益于产能扩张和技改：公司老品种均保持稳定增长。其中加巴喷丁在 2021 年完成技改和扩产，2022 年产能将从 1000t 扩产到 1800t，2021 年开始有望迎来快速放量，毛利率有望对比 2019 年迎来 15- 20pct 的回升。塞来昔布在下游客户石药和百洋中标集采后进入放量期，仍有上升空间；日本注册成功后，也将提供增量收入。 东吴证券预计，公司 2021-2023 年实现归母净利润分别为 0.88（2021实际实现归母净利润0.8亿元）、 1.51 、2.61 亿元，增速分别 26.1%、70.5%、73.3%，当前对应2021-2023 年 P/E 估值分别为 51X、27X、16X 。
3、公司刚做完限制性股票激励计划，存在股价上涨意愿。
从公司设置的业绩考核目标来看，预计公司未来三年净利润复合增速超30%，相对来说较为严格，不过公司方面看起来很有信心达成。
总结：
同和药业：未来三年净利润30%以上复合增速 + 市盈率不到30倍 + 限制性股票激励+ 新冠特效药原料药中间体供应商，值得期待。
来自：韭菜公社（向岚）观点
