英媒昨天报道,英国率先批准新一代可同时针对原始毒株和Omicron变体的新冠二价加强疫苗,英卫生人员将就如何推广提供建议。
英国是第一个批准新冠二价加强疫苗的。该二价加强疫苗由Moderna生产,MHRA在确定其符合英国监管部门相关标准后为其开了绿灯。
该二价加强疫苗被称为“Spikevax Bivalent Original/Omicron”,含有25微克的Omicron疫苗和25微克的原始疫苗。一种对两种毒株都有效的疫苗被称为被称为二价疫苗。
该疫苗也已提交给澳大利亚、加拿大和欧盟的主管部门进行审批。
预计欧盟将在今年9月批准。
MHRA的首席执行官June Raine博士说,“我很高兴地宣布批准Moderna二价加强疫苗。该疫苗在试验中被发现能够提供针对Omicron BA.1变体及2020年原始株的强烈保护”。
“在英国使用的一代新冠疫苗继续提供针对新冠的重要保护并挽救生命。随着新冠的不断演变,这种二价疫苗为我们提供了更先进的工具,以帮助我们预防”。
Moderna公司的首席执行官Stephane Bancel将该疫苗描述为 “下一代的新冠疫苗”,将在保护英国人免受新冠伤害方面发挥重要作用”。
他说,“我们很高兴获得MHRA对新一代疫苗Spikevax Bivalent Original/Omicron的授权”。
“这代表了包含Omicron的二价疫苗的第一次授权,进一步突出了英国公共卫生部门在帮助结束新冠大流行方面的奉献和指引作用”。
“进入冬季后,这种二价疫苗在保护英国人民免受新冠伤害方面发挥着重要作用”。Bancel先生说,在试验中,这种疫苗 一直显示出比其他替代品更强的保护广度。
英政府的独立科学咨询部门--人类药品委员会也批准了该疫苗。
人类药品委员会主席Munir Pirmohamed爵士教授说,委员会已经“独立审查了关于安全性、质量和有效性的数据并同意MHRA的决定”。
他说,“新冠正在不断地为躲避疫苗生成的保护力而不断进化。这种新型的二价疫苗代表了对抗新冠疫苗发展的下一步。它能够导致比原始疫苗更广泛的保护反应”。
根据截止8月10日的更新数据,英国已接种126,504,756剂,包括45,188,570剂一次接种、42,520,292剂二次接种,以及33,436,351剂三次接种或加强针。
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