什么是原研主义精神，获得 FDA 批准意味着什么。
瑞舒伐他汀是一种常用的降脂药，原研药厂是英国的阿斯利康，2003年被FDA批准上市。为了评判疗效，也为了获得市场的认可，新药一般要和老药做对照，于是，2006年，阿斯利康公司委托时任欧洲肾脏病学会主席的一位意大利教授牵头，做了一个随机双盲、平行对照研究，和之前公认的优秀降脂药美国辉瑞的阿托伐他汀做对照，欧美国家147个研究中心参与，入选590例患者。
该研究于2012年结束，共持续了6年。研究发现，和阿托伐他汀相比，瑞舒伐他汀可导致肾功能下降，在安全性方面，阿托伐他汀优于瑞舒伐他汀。
投入巨资，耗费6年，却得出了明显不利于自己的研究结果，阿斯利康公司惊呆了，摆在他们面前有两条路，第一条路，销毁数据，反正研究是自己资助的，数据属于私有财产，怎么处理别人无权干涉；第二条路，修改数据，得出比阿托伐他汀更好的结论。但是，阿斯利康公司经过艰难的思考后，却选择的第三条路，于2015年公布了全部研究结果，这就是著名的PLANET研究。
因为这个研究，FDA对瑞舒伐他汀做出了肾脏安全性的警告：肾小球滤过率小于30ml/min的严重肾衰患者禁用瑞舒伐他汀。
但是，上天不会亏待诚实的人，瑞舒伐他汀没有因为肾脏安全性问题而被弃用，毕竟重度肾衰者是少数，反而因为其良好的降脂效果而受到欢迎，近十年来在降脂领域和阿托伐他汀几乎并驾齐驱。
有人说，FDA是世界上最负责任的监管机构，是不是之最我不敢下结论，但FDA的严厉是众所周知的，甚至近乎于“洁癖”，无论是美国生产的药，还是欧洲生产的药，还是日本生产的药，但凡经过FDA的审批，都会受到全程严格的监管，处罚都是以亿美元为单位。
除了一个严格的监管环境外，世界知名的大药企都有一个“业界良心”，那就是科学精神，瑞舒伐他汀事件只是其中一例，我们看看进口药，说明书中那么多的不良反应和禁忌症都是公司自己研究出来的。
药品是个特殊的商品，疗效和安全性是药品两个基本属性，安全性差害人，疗效差也害人，严格监管和业界良心缺一不可。
什么是科学精神，勇于探索，实事求是，细致严谨是科学精神，不发生数据编辑错误也是科学精神。