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suhigosaori

1月31日

1月31日,罗氏(Roche)$罗氏控股(RHHBY)$ 宣布, FDA 批准 Vabysmo (faricimab-svoa) 用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿,与目前的标准治疗相比,给药频率更低。这个双特异性抗体旨在通过阻断涉及 Ang-2 和 VEGF-A 的途径来稳定血管。

罗氏全球产品开发负责人 Levi Garraway 评论说:“Vabysmo 提供了一种新方法,通过同时针对两种途径的作用机制来治疗威胁视力的视网膜疾病。”在四个初始月剂量后的第一年,可注射疗法可以间隔一到四个月进行。

该批准基于四项 III 期研究的数据,结果显示,与 Regeneron Pharmaceuticals 和拜耳的 Eylea(阿柏西普)在第一年每两个月给予一次相比,间隔长达四个月接受 Vabysmo 治疗的患者获得了非劣效视力增益.这些试验包括针对新生血管性 AMD 的 TENAYA 和 LUCERNE 研究以及针对糖尿病性黄斑水肿的 YOSEMITE 和 RHINE 试验。

罗氏表示 Vabysmo 将在未来几周内在美国上市。欧洲药品管理局目前正在评估一项用于治疗新生血管性 AMD 和糖尿病性黄斑水肿的上市申请,来自 Chugai 的申请也在日本接受审查。

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2022年02月01日 16:37
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