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再细谈一下SAP创始人持仓的mRNA三巨头之Curevac

在之前介绍$Moderna(MRNA)$的文章中[美国第一支获批的mRNA新冠疫苗什么来头?],本人也提到过这家$Curevac(CVAC)$借着新冠疫情的东风于2020年新上市的生物制药公司。这家德国公司大家肯定不熟悉,但是它的创始股东及实际控制人DietmarHopp的另外一家公司大家都非常熟悉,那就是德国软件巨头SAP,DietmarHopp也是SAP的联合创始人。

今天,也就是2021年2月3日,疫苗生产巨头葛兰素史克(GSK.US)宣布与CureVac(CVAC.US)达成1.5亿欧元的合作,双方将一起开发针对新冠变种病毒的新一代疫苗,并希望在2022年推出。另外,葛兰素史克将帮助CureVac在2021年生产至多1亿剂第一代新冠疫苗CVnCoV,目前该疫苗处于2b/3期试验阶段。

一期临床试验:2020年6月16日,CureVac的新冠疫苗获得监管机构批准,正式进入I期临床阶段。I期临床试验将招募168位18至60岁的患者,参与者将接受2g至8g的低剂量疫苗,以确定疫苗的最佳剂量并评估其安全性和免疫特性。拥有最先进的mRNACOVID-19疫苗的生物技术公司Moderna,选择100g作为其III期临床试验的剂量。从进入临床的速度来看,CureVac略逊于其竞争对手Moderna和辉瑞等,但来自德国政府的投资、以及与特斯拉达成的合作伙伴关系将为CureVac提供很大的助力。

CureVacN.V.(CVAC)于2020年12月14日招募了第一名参与其针对COVID-19的mRNA候选疫苗CVnCoV的关键性2b/3期研究的参与者。预计该研究将包括欧洲和拉丁美洲站点的35,000多名参与者。

该公司表示,试验将从初始2b期开始,预计将无缝合并入3期功效试验。18岁或18岁以上的受试者将被纳入多个研究对象,并将随机接受注射SARS-CoV-2疫苗或(实验用)无效对照剂。

根据公司今年1月11日的公告引用的新闻稿:2021年01月11日-全球生物制药公司CureVacN.V.(纳斯达克股票代码:CVAC)今天宣布公布临床前数据,证明其新冠肺炎候选疫苗CVnCoV可在非人灵长类动物体内诱导强大的抗体和T细胞应答。CureVacN.V.(纳斯达克股票代码:CVAC)正在开发基于信使核糖核酸的新型变革性药物。此外,在接种8微克CVnCoV疫苗后,研究表明恒河猴可免受SARS-CoV-2的攻击感染。这些数据为低剂量CVnCoV的免疫原性和保护效力提供了重要证据,支持了正在进行的国际2b/3期临床疗效研究,该研究采用12μg剂量。

CureVac公司首席技术官MariolaFotin-Mleczek博士说:“这些数据进一步加强了我们主要的新冠肺炎候选疫苗CVnCoV的保护性资料,并补充了我们最近发表的临床前研究结果。”对接种疫苗的动物肺部的全面保护支持了CVnCoV在保护人类免受病毒破坏性影响方面的潜力。我们感到非常鼓舞的是,CVnCoV已经在低剂量下表现出其保护功效,甚至低于我们进入晚期人体临床试验的剂量。

在这项研究中,CVnCoV在恒河猴身上进行了测试,每剂8微克,按照第0天和第28天的两剂疫苗接种计划。强健的体液和细胞免疫反应包括高水平的刺突蛋白和RBD特异性结合、病毒中和抗体和T细胞。在攻击性感染后,接种疫苗的动物上呼吸道(鼻子和喉咙)的病毒载量显著减少,对下呼吸道(肺部)的病毒完全保护,在那里检测不到病毒。

CureVac于2020年1月开始开发基于mRNA的新冠肺炎候选疫苗。该疫苗是一种优化的、非化学修饰的mRNA,编码SARS-CoV-2病毒的稳定全长刺突蛋白,并在脂质纳米颗粒(LNP)中配制。CVnCoV的1期和2a期临床试验分别于2020年6月和9月开始。2020年11月报告的第一阶段中期数据显示,CVnCoV在所有测试剂量中总体耐受性良好,除了第一个T细胞激活迹象外,还诱导了强烈的抗体反应。免疫应答质量与康复的新冠肺炎患者相当,与自然感染新冠肺炎后的免疫应答非常接近。这些数据支持CureVac决定将12微克剂量提前到其目前关键的2b/3阶段研究-先驱研究(HeraldStudy)中,该研究始于2020年12月。临床试验材料由该公司位于图宾根的总部强大的mRNA疫苗生产能力提供,再加上目前欧洲制造能力的扩大,允许大规模生产CVnCoV,以做好潜在的商业供应准备。

mRNA领域三巨头之一的CureVacAG于2020年8月纳斯达克上市,融资2.45亿美金,发行价16美金,与MRNA、BNTX呈现出三足鼎立之势。

CVAC的两个对手都比它早上市,其中BNTX于2019年10月纳斯达克上市,融资1.5亿美元,发行价15美金;Moderna于2018年12月纳斯达克上市,融资6.04亿美金,发行价23美金,创下了当时生物技术行业IPO融资纪录。

CureVac,2000年成立,生物科技公司,德国企业,实际控制方为DieviniHopp——德国软件巨头SAP联合创始人DietmarHopp所创办的生物科技公司。CureVacIPO前,DietmarHopp的控股公司持股53.7%,国有复兴信贷银行持股18.3%,英国制药巨头葛兰素史克持股9.2%。

2020年3月15日在全球抗击新冠肺炎疫情的危急时刻,总部位于德国蒂宾根的生物制药公司CureVac表示,利用其基于信使核糖核酸(mRNA)技术的疫苗开发平台,有望在几个月内开发出针对新冠病毒有效的候选疫苗

成立于2000年的CureVac是mRNA技术领域领先的生物制药公司,拥有450多名员工,2011年就开始首个基于mRNA的疫苗开发。现在,CureVac希望利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质做出反应,研发针对新冠病毒的疫苗。

CureVac至今还没有商业化产品,一直致力于研究基于mRNA技术开发针对癌症和罕见疾病的疗法【2017年,该公司与礼来公司达成了一项18亿美元的交易,双方将合作开发针对癌症的mRNA药物。】,以及针对流感病毒的疫苗。主要产品包括候选药物CV8102和CV7202,以及2020年1月开始研发的新冠疫苗。前两者处于1期临床试验阶段。而CureVac的mRNA疫苗CVnCoV目前正在欧洲和拉丁美洲进行2b/3期试验,CureVac预计将在今年一季度获得试验的中期数据。与Moderna(MRNA.US)和辉瑞(PFE.US)的mRNA疫苗相比,该疫苗能在2-8℃冷链条件下保存。

之前公司还传出与特斯拉的合作,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克(ElonMusk)2020年7月在推特上表示,特斯拉已与CureVac达成合作,将协助制造“便携式分子RNA打印机”(马斯克称之为“RNA微型工厂”,本质上是一种疫苗生产设备),以帮助CureVac大量生产新冠病毒mRNA疫苗。

CureVac开始研发“RNA打印机”至今已有一年多的时间。2019年2月,CureVac从CEPI(TheCoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,流行病预防创新联盟)获得了3400万美元的拨款,用于开发其专有的“RNA打印机”原型机,这一技术旨在快速研发出针对已知病原体以及新型未知疾病的mRNA候选疫苗。并且早在2019年6月,特斯拉就通过其在德国的TeslaGrohmann部门与CureVac联合提出了一项用于RNA制造的自动化系统的专利申请,这表明双方的合作已经有一年之久。

CureVac方面表示,如果特斯拉与CureVac开发的RNA打印机能够成功,就能够在几周内生产超过10万剂疫苗,而且可以在医院的药房或疫情爆发地区生产,而无需担心后勤问题。此外,该平台还可以使用相同的技术生产针对多个病原体的mRNA候选疫苗,与其他疫苗平台相比,节省了时间、降低了成本。

马斯克表示,合成RNA(和DNA)技术很有前途,有望从根本上治愈多种疾病,特斯拉正在将其作为“附带项目”进行开发。特斯拉位于德国的全自动化工厂将负责制造RNA打印机,并且将来可能还会与其他合作伙伴进行合作。

财务影响评估:CureVac首席执行官Franz-WernerHaas说:“我们非常高兴与葛兰素史克在现有关系的基础上达成新协议,除了我们目前的候选CVnCoV外,还将共同开发下一代基于mRNA的疫苗。在葛兰素史克成熟的疫苗专业知识的帮助下,我们正在装备自己,用新型疫苗应对未来的健康挑战。“

作为新合作的一部分,葛兰素史克还将支持CureVac的第一代新冠肺炎候选疫苗CVnCoV的制造,该疫苗目前处于2b/3阶段试验。利用其在比利时建立的制造网络,葛兰素史克的目标是在2021年支持生产多达1亿剂疫苗。

根据新合作协议的条款,葛兰素史克将成为下一代疫苗的营销授权持有者(瑞士除外),并将拥有在除德国、奥地利和瑞士以外的所有国家开发、制造和商业化下一代新冠肺炎疫苗的独家权利。葛兰素史克将支付7500万欧元的预付款,并根据具体里程碑的实现情况再支付7500万欧元的里程碑式付款。

2020年11月30日,CureVacA.G.(“本公司”)与代表欧盟所有成员国行事的欧盟委员会或欧共体签订了预购协议(APA)。《行政程序法》规定,成员国可以预先购买2.25亿剂该公司的新冠肺炎候选疫苗(CVnCoV),分配给成员国,并且可以选择再购买最多1.8亿剂。该选择权可由欧共体代表并在成员国名称中行使。为了支持该公司加速开发安全有效的疫苗,APA以两笔预付款的形式为该公司的运营提供支持。欧共体已经代表成员国支付了第一笔九位数欧元的预付款。第二笔预付款中值九位数的欧元将由成员国直接支付,并在公司为获得欧盟CVnCoV营销授权而向EMA提交临时数据包后到期。此类预付款必须仅用于CVnCoV的开发和商业供应。如果(其中包括)本公司未能成功开发CVnCoV或本公司成功开发CVnCoV,但本公司未获得欧盟营销授权或未能在2021年底之前向任何成员国供应任何剂量的CVnCoV,本公司将被要求退还任何预付款,除非本公司和欧盟委员会商定较晚的日期。此外,如果任何成员国决定根据《行政程序法》授予的选项额外购买剂,本公司将有权获得额外的预付款,这些款项在终止APA时不受使用或退还未使用金额的此类限制。

关于公司:CureVac是信使RNA(MRNA)技术领域的一家全球性生物制药公司,在开发和优化用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业经验。CureVac是一家在信使RNA(MRNA)技术领域的全球性生物制药公司,在开发和优化用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业经验。CureVac专利技术的原理是使用非化学修饰的mRNA作为数据载体,指示人体产生能够抗击多种疾病的自身蛋白质。基于其专利技术,该公司在预防性疫苗、癌症治疗、抗体治疗和罕见疾病治疗等领域建立了一条深入的临床管道。

公司创始人IngmarHoerr是RNA疫苗研究的先驱之一,2020年3重回CEO岗位

CureVac始于一次意外发现。

1990年代,CureVac创始人IngmarHoerr还是图宾根大学的博士生。当时流行的更多是DNA治疗。在一次试验中,Hoerr给一组小鼠注射了DNA以测试免疫反应,并给第二组注射了RNA作为对照。数据出来后,Hoerr意外发现,注射RNA的老鼠反应要好得多。

以为是失误的他再次重复了试验,得到了同样的结果。Hoerr开始认真思考RNA用于癌症疫苗的问题,并将此写进了博士论文。

几乎同一时间,宾夕法尼亚大学的两位研究者也进行了RNA疫苗的早期研究,并开发出了技术。后来,Moderna和BioNTech拿到这一技术的许可。

Hoerr则于2000年创立了CureVac,早期通过出售合成的RNA积累研究资金。

2017年,埃博拉疫情爆发,流行病防范创新联盟(CEPI)成立并与CureVac开展了多项合作。他们正在合作研发一台移动设备,以在全球快速生产mRNA疫苗。

两年前,CureVac聘任了有长期生物技术业务执行经验的DanielMenichella作为CEO,拓展业务。Hoerr则被聘为顾问,并担任公司监事。

202年3月的白宫会议引起争议后,Hoerr回归CEO岗位,称公司现在更需要技术领导。

CureVac利用其独特的技术为最需要治疗的患者开发救生解决方案。这就是为什么我们建立了一个战略性的,针对性的,基于mRNA的渠道,重点关注三个领域:预防性疫苗,癌症免疫疗法和基于蛋白质的疗法。公司目前的管道药物:



$SAPSE(SAP)$@UC产的韭菜A@秦俑三号

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2021年02月03日 23:13
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