智通财经3月16日消息，近日，燃石医学宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了公司“人类9基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”（商品名：LungCureCDx）为三类医疗器械产品的注册。
据悉，该试剂盒是燃石医学获批的第二个基于高通量测序技术（Next Generation Sequencing，以下简称NGS）并符合伴随诊断标准的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，可用于体外检测非小细胞肺癌患者EGFR、MET、ERBB2、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1和RET基因的多种变异状态，包括点突变、插入缺失、融合（重排）、扩增等，全面指导非小细胞肺癌靶向药物治疗方案。
燃石医学始终致力于开发专业、准确、灵敏的肿瘤二代测序检测技术，为医院检测科室提供精准可靠的、更规范化的检测产品，将肿瘤NGS检测带入医院将更好地为广大患者提供医疗服务。公司自2016年便开始了第一个NGS检测试剂盒注册的工作，2018年7月，燃石医学自主研发的“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”，也是NMPA颁发的中国肿瘤NGS检测试剂盒第一证，在中国体外诊断领域具有里程碑式意义。
据智慧芽数据显示，截至最新，广州燃石医学检验所有限公司在全球126个国家/地区中，共有专利65件。从专利状态上看，该公司目前的审中专利约占49%，有效专利占40%；从专利类型上看，该公司近77%为发明专利。从该公司的专利创新词云可知，该公司现在的专利布局，主要专注在基因组、核酸文库、检测方法等相关的技术领域。
