——低垂果实不够，都想生产梯子——

有关肿瘤创新药政策的指导意见的出台，以及DRGs医保结算新模式的落地执行，对于时下的医药行业将是再一次的洗礼。有关医药行业价值回归的话题，本号已经写了太多的篇章了，多说无益，更应该考量和钻研的是在这种时代背景之下，一众企业应该如何进行战略布局。曾经市值高耸的恒瑞，这家曾经的医药龙头企业，面对资本助推下的百济神州、信达生物等年轻汉子，内心不无慨叹，这时代变化真大。在全面allin时下火热的各种赛道之际，也留有后手，开启了买买买的策略，先是与基石药业合作CTLA-4单抗，在价值重估背景下，以基石与恒瑞的合作谈成功率高的创新模式有详细的描述，最近又传出多项合作新闻，足见当下与Biotech企业合作共赢不失为新时期的一种创新模式。而随着业内所说的低垂的果实基本采摘光了，再摘就可能付出创新应该有的失败代价，在别人摘果实之际，你生产梯子，也是一种策略，而且安稳的很。

始于Her2靶点单抗的肿瘤伴随诊断业务，将是很好的生产梯子的上游厂家，在义翘神州|摒弃低垂果实，抗独特型抗体开发技术先行者一文中有过介绍，奥密克戎变异毒株的出现，又再次表明，相关病毒的检测需求将是长期的，而且要高效。正是基于自己对创新药回调的事实及聚焦生物标记物的探索（免疫检查点抑制剂相关Biomarker汇总（疗效预测篇）），才对伴随诊断及更为广阔的体外诊断行业有了一定的认知，才会对两条诊断领域的新闻有兴趣。

——罗氏中国FMI团队欲解散？——

首先是业界传闻，罗氏中国FMI团队即将于年底解散。FMI团队由罗氏收购FoundationMedicine（FMI）后成立，主要研发和生产基于NGS的肿瘤基因检测产品。让原本就有争议的NGS赛道再次蒙上阴影。

让我们简单捋清下思路，罗氏在收购了FoundationMedicine（FMI）后采取了一系列行动布局商业化，以期在中国医疗市场占据吧主地位。

2018年4月，罗氏FMI就与迪安诊断签订了合作协议。迪安诊断作为其在中国市场的独家合作伙伴，为其肿瘤全面基因组测序分析技术构建服务平台，并与罗氏共同推动实体瘤伴随诊断产品FoundationOneCDx在中国市场的商业化进程。

2019年4月，罗氏将FMI中国事业部团队重组为运营和销售及市场两大团队；团队负责人直接向罗氏制药中国战略规划及运营优化部VP汇报。

而目前FMI仍没有在中国获批的产品，这或许是临解散风险的原因之一。正如业界传闻的复星因疫苗久久未获批而裁撤公司疫苗商业团队一样。中国伴随诊断主要分为院内和院外两大市场。鉴于目前获批产品数量仍然有限，因此绝大部分未获批产品就以（LDT，实验室自检项目）的形式在院外开展。

另一种拓展的商业化运作模式才是我看重的，就是与Biotech企业合作，例如，进博会期间，罗氏就与天境生物达成合作，共同开发针对天境生物在研创新药的伴随诊断解决方案。也符合目前，不断提倡生态出圈进行嬗变的罗氏。

——泛生子联姻阿斯利康——

另一家在肿瘤免疫治的风口踉跄地巨头企业，阿斯利康，也在积极寻求出圈破局。

11月30日，泛生子宣布与阿斯利康全球研发中国中心签署合作协议，将在中国共同研发基于第二代基因测序技术(NGS)的实体肿瘤个性化定制微小残留病(MinimalResidualDisease，以下简称“MRD”)检测产品，阿斯利康计划将其应用于中国的相关临床试验。这也是泛生子与阿斯利康今年10月份签署的深度战略合作协议中率先落地的具体合作项目。

阿斯利康计划将上述与泛生子合作开发的产品，应用于在中国开展、涉及个性化定制实体瘤MRD检测的临床试验。未来，双方合作范围有望扩大至该产品的IVD注册与全面的商业化落地。如进展顺利，这将是双方之间一项长期的独家合作。

最后想说明一点，资本狂热会退烧，临床价值在逐步成为行业及企业生死检验的金标准，如若依然将过往大开大合的战略手段应用到新时代的创新药营销中，捉襟见肘的医疗体系不会纵容，信息无传播障碍的患者也不会任意受摆布。现在的二代基因测序，有无必要在人群推广，首先说服的不是临床专家，而是真正的普罗大众，这也是我为何要搞懂肿瘤Biomarker的原因，因为我要搞懂究竟哪些指标是检测行业主导推出的，才更有信心在临床实践中，真正去摈弃这些无效指标的干预。作为上游行业，要小心梯子变板砖，违逆时代潮流，最终一败涂地。