国内首个 实体瘤CEA CAR-T疗法临床试验获批
佐力药业(300181)安科生物(300009)
据报道,据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示信息,精准生物申报的C-13-60细胞制剂获得临床试验默示许可(受理号:CXSL2200478), 拟开发用于经标准治疗后进展或不耐受,现已无有效治疗手段的晚期末线恶性实体肿瘤。
点评:CAR-T疗法是近年来最有前景的细胞免疫疗法之一,这项技术在治疗各种恶性肿瘤方面取得了巨大进展,已成功应用于多种血液恶性肿瘤的治疗。尤其是在多种血液肿瘤领域,如 白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等 癌种中,表现出不俗的疗效,让许多濒临绝境、无药可治的血癌患者,一大半都获得了良好的疗效。
◆A股公司中,佐力药业(300181)参股的科济生物共有三款CAR-T细胞产品获国家药监局药品审评中心承办,分别用于治疗肝癌、血液瘤、多发性骨髓瘤。安科生物(300009)参股公司博生吉安科公司专注于特异性细胞免疫治疗领域,积极推进针对B细胞来源的恶性淋巴瘤和白血病的CD19CAR-T临床研究工作。