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晴空无忌666666

联影牵头揭榜!正式进入手术机器人赛道

来源:器械之家,未经授权不得以任何形式转载,且24小时后方可转载。

机器人做手术、“阿尔法狗”阅片,人工智能在医疗领域的运用越来越广泛。但长期以来,我国高端智能手术装备的发展在产品、技术和工业链等层面发展较为缓慢,为改变这种状况,必须加大关键核心技术的自主创新。

资料来自武汉科技局官网

近日,华中科技大学同济医院、华中科技大学、武汉联影智融医疗科技有限公司$联影三方合作的“三维影像导航手术机器人整机系统研发项目”正式启动,此项目也是2021年度武汉市“卡脖子”技术“揭榜挂帅”攻关项目之一,牵头揭榜单位也是联影集团控股子公司武汉联影智融医疗科技有限公司。

据了解,同济医院作为国家重大公共卫生事件医学中心主体单位和首批国家医学中心“辅导类”创建单位,近年来大力推动院企合作,坚持临床需求导向,确定科研创新方向和重点,集合优势资源,已开展脑出血微创手术机器人、良性前列腺增生铥激光微创手术机器人等多个医工结合重大研究项目,充分发挥了引领作用。

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联影涉足手术机器人领域已久

今年5月份,根据武汉市科技局官网公示的该项目信息,三维影像导航手术机器人系统主要面向临床手术需求,研制集术前手术规划、三维医学影像重建及呈现、术中实时影像导航与空间配准、机器人视觉伺服与路径自主规划等功能。攻克整机以及核心部件“卡脖子”难题,建立手术安全与有效性评估体系并开展临床试验,实现精准、安全、微创的机器人辅助外科手术治疗,推动该市医疗器械产业提档升级。

考核指标不低,要求攻克三维医学影像重建及呈现、机器人术中实时影像导航与空间配准、机器人视觉伺服与路径自主规划等关键技术,实现影像组织器官分割精度≤1mm,空间配准精度≤0.75mm,导航跟踪精度≤0.3mm,影像重建速率≥8fps。

此外,需要研制手术执行臂、驱动控制器、视觉导航控制器等核心部件,开发术前手术规划、三维医学影像重建及呈现、术中实时影像导航与空间配准、机器人路径规划与决策等功能软件,实现三维影像导航手术机器人系统集成,并具备碰撞检测与预警、动态避碰、力顺应及柔顺协作操控等功能,重复定位精度≤0.25mm,位置精度≤1mm。

临床验证上,需要结合1-2类典型外科手术需求开展临床试验,建立手术安全与有效性评估体系,整机系统所有技术参数指标提供第三方检测报告,获得国家药监局颁发的Ⅲ类产品注册证的数量不低于1个,整机系统以及核心部件应具备规模化的生产能力,并形成完善的生产配套设备。

当然,完成此项目后,需要大量资金投入,市科技研发资金最高3000万元,揭榜单位配套经费与市科技研发资金比例不低于2:1。在9月中中旬公布的揭榜结果中显示,此次牵头揭榜单位为武汉联影智融医疗科技有限公司,在手术机器人赛道,联影其实早已涉足。

根据天眼查公开的专利数据,搜索“机器人”关键词,已有不低于50条的发明专利已取得或正在授权中,其中不乏用于骨科类的手术机器人的发明专利,最早2018年初就已有申请。根据相关招聘软件,负责骨科的手术机器人产品经理职位也曾招募过。

2018年5月24日,联影与武汉同济医院在江城武汉签署全方位战略合作协议,双方基于各自专业领域的资源与优势,建设包括“医疗设备创新研究平台”、“医疗大数据及人工智能平台”、“国家医疗设备临床应用示范平台”以及“医疗设备培训平台”四大平台在内的“联影-同济医学创新中心”——智能手术机器人、医疗可穿戴设备、医疗3D打印等一系列前瞻医疗产品技术,都将在这里孕育而生。目前,联影已与武汉同济医院领域开展紧密的合作关系,探索共融机器人、手术机器人在医疗领域应用。

今年4月份,联影医疗武汉总部基地正式启用。该基地投用后,到2028年,将实现高端医疗设备本土化生产和销售,预计年收入百亿元。联影医疗将在武汉重点打造联影高端医疗设备研发及智能制造中心,自主研发生产手术机器人、医疗可穿戴设备等先进医疗装备。

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手术机器人将进入黄金赛道

手术机器人能够克服传统手术定位精度低、手术时间长、术者易疲劳、缺乏三维医学图像导航等技术缺陷,显著提升操作精度,缩短手术用时;另一方面,患者伤口更小、出血更少、恢复速度更快,给病人带来了更好的临床转归,并且大大缩短了医生对于复杂手术的学习曲线,同时也有助于缓解乃至解决医疗服务供需的不平衡,成为目前极具前景且受资本热捧的研发领域之一。

根据弗若斯特沙利文数据,全球手术机器人市场按照市场规模排序,可以分为五大市场:腹腔镜手术机器人市场、骨科机器人、泛血管机器人、经自然腔道手术机器人、其他手术机器人市场,强生$强生(JNJ)$、美敦力$美敦力(MDT)$、史赛克$史赛克(SYK)$等国外巨头纷纷通过收并购与自身体系融合方式,在手术机器人领域完成布局,不断延伸边界、跑马圈地。

目前,中国手术机器人的市场渗透率还很低,但是市场增长速度迅猛,数据显示,2021年前4个月,国内骨科手术机器人领域已经发生了至少5起融资事件,覆盖创伤、关节、脊柱等不同品类。而医达健康、心玮医疗、先瑞达等企业纷纷向资本市场发起冲击。

今年收获新一轮融资的鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺、键嘉机器人等企业的背后就有包括软银、红杉中国、顺为资本等知名投行,很多A轮或B轮融资都在数亿级以上,美团龙珠、美力敦等企业以及国药资本纷纷入局手术机器人市场。据悉,今年10-11月共有11家专注开发手术机器人的公司完成融资。11月2日,港交所也迎来第一家手术机器人企业:微创医疗机器人。

手术机器人全球应用最广泛的是IntuitiveSurgical公司生产的达芬奇手术机器人。自2000年7月首代达芬奇手术机器人通过FDA审核以来,IntuitiveSurgical公司研发设计了五代达芬奇手术机器人。

我国医疗机器人行业起步较晚,仍然面临手术机器人进入医疗机构的价格门槛、机器人手术费用高昂、知识产权的垄断制约国产手术机器人研发成本等不利因素。自1997年中国完成第一台机器人手术到2010年第一台完全自主知识产权的医疗机器人骨科导航机器人获得国家医疗器械注册许可证并投入临床使用,中国医疗机器人行业加快自主创新进程。

截至目前,天智航已上市并实现销售的天玑骨科手术机器人有天玑1.0和天玑2.0产品。“天玑”骨科手术机器人临床精度可达到亚毫米级别(<1mm),而在其之前,全球披露数据的产品中,临床精准度最高的也仅是“小于等于1.5毫米”,是国际上唯一能够开展四肢、骨盆以及颈、胸、腰、骶脊柱全节段手术的骨科手术机器人系统,填补了上颈椎机器人手术的国际空白。

天玑2.0

2017年,工信部和卫健委联手发布《关于组织创建骨科手术机器人应用中心的通知》,号召国内各大医院引进骨科手术机器人。今年2月,工信部又发布了《医疗装备产业发展规划(2021-2025)》的征求意见稿,提出“推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用”。在手术机器人技术的不断突破和政策环境利好的双重推动下,手术机器人的时代已经到来。

今年10月23日起,机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录(可100%报销),一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付(可部分报销)。根据5月份业绩交流会,天智航手术机器人费用已在15个省市进入收费目录,随着政策进一步放松、大量资本涌入,手术机器人将进入黄金赛道。在此背景下,高端CT方面已取得巨大成就的联影医疗在手术机器人领域能否化身黑马,让我们拭目以待!


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2021年12月06日 16:09
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