PS:argenx拳头产品之一efgartigimod今天在美国获批上市,同时也成就了合作伙伴再鼎,目前看这将是一个和铂医药巴托利单抗在国内市场非常重要的竞品,随着再鼎与CDE的沟通,有可能成就其依靠海外临床数据获批的申请(依据2018年2月发布的《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》,对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品,进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的,可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请)。CDE的态度对于和铂医药和再鼎医药目前在MG这个适应症上的竞争将至关重要。但我个人认为和铂在此靶点仍然有自己独特的积累优势。(以上皆为个人判断与信息分享,不作为任何投资建议)
$和铂医药-B(02142)$$argenx(ARGX)$
$再鼎医药(ZLAB)$