$美敦力(MDT)$ 现最严重召回，国内在售。
近期FDA 表示，美敦力的上市前临床研究“表明，与接受经静脉起搏器的患者相比，接受无引线起搏系统的患者与心脏穿孔相关的主要并发症似乎更严重。”
FDA 表示，现实世界的证据强化了这一建议，无引线起搏器更有可能与心脏阻塞和死亡等并发症相关。自 2016 年批准该设备以来，FDA 已收到超过 300 份 Micra 医疗器械报告，其中描述了穿孔。其中超过 90 份穿孔报告导致死亡。
美敦力最近宣布，全球已有超过 100,000 名患者使用 Micra 设备。
Micra 是目前唯一获准在美国使用的无铅起搏器，$雅培(ABT)$ 通过收购 St. Jude Medical 进入该领域，但其 Nanostim 无铅起搏器出现问题，不再可用。
