编辑:子不语
近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市。
来瑞特韦片为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。
来瑞特韦片通过作用于新型冠状病毒(SARS-Cov-2)的3CL蛋白酶,抑制病毒多聚前体蛋白的切割,进而阻断病毒复制,达到抗新冠病毒的作用。来瑞特韦片在野生株、阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎(包括BA.5、BF.7)等多种新冠病毒感染的细胞模型中,可以有效抑制新冠病毒复制,展现了广谱抗新冠病毒的能力。
目前在国内上市的新冠治疗药物已有4款,除了众生这款3CL蛋白酶抑制剂之外,还有真实生物的阿兹夫定片、先声药业的先诺欣(先诺特韦/利托那韦)、君实生物/旺山旺水的民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片)。
此外,国外进口的小分子药物还有辉瑞的Paxlovid(简称P药),以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(简称M药)。
真实生物的阿兹夫定片已经通过2022国谈进入医保目录,而辉瑞P药谈判未成功;但根据相关政策,P药以及国产新冠药物先诺欣、民得维可暂时纳入医保临时支付范围至3月31日。
已上市的5款新冠治疗药物定价情况
真实生物的阿兹夫定片,国谈医保支付标准为11.58元/片/3mg。一个疗程平均价格为445元(医保前540元,医保后350元)
先声药业的先诺特韦(20 片 *375 mg)/利托那韦(10 片 *100 mg)(商品名:先诺欣):首发报价是750元/盒/疗程
君实生物民得维由四川省医保局受理首发报价,价格为每疗程795元(36片/瓶,1瓶/盒)。
辉瑞的Paxlovid(俗称P药)以及默沙东的莫诺拉韦胶囊(俗称M药),价格分别是1890元/疗程、1500元/疗程。
众生睿创的新冠药物如果能获批上市,将丰富了临床治疗的选择,造福于患者。但行业也在担忧随着新冠疫情的逐步缓解和消散,以及同类药物的竞争,这一领域的商业化前景谨慎乐观。