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可以研究_25

集采无禁区,大批非中选原研药被暂停挂网

第八批集采刚刚落幕,药企们还没从砍价中缓过劲来,政策又有了新动向。

4月7日,湖北省医药价格和招采网公示了一批集采非中选品种的清单,涉及第一批至第五批国家集采中同通用名但没中选的药品,如阿托伐他汀、苯磺酸氨氯地平片、酒石酸美托洛尔片、甲钴胺片等耳熟能详的大品种。(详细内容请参见文末表格)

在这批清单的最后,湖北省还公示了另一份清单:集采非中选品种拟暂停挂网。

这意味着,被点名的药品直接失去了在湖北的挂网资格。其中不乏集采药原研厂家的重磅品种,比如费森尤斯卡比的丙泊酚、百时美施贵宝的恩替卡韦、赛诺菲的格列美脲片、默沙东的非那雄胺等,涉及29种不同规格的品种。

此前,集采非中选药品被暂停挂网的一般是未过评品种,直接将集采非中选的原研品种暂停挂网实属少见。湖北省的做法意味着,原研药企不能再寄希望于集采之外市场,不积极参加或报价的企业,产品很可能会被驱逐出中国市场。

面对集采,原研药企恐怕更犯难了。

屡碰钉子的原研药企

集采大幕拉开后,国内药企抢占市场的野心摆在了明面上,不少药品杀至“地板价”。在国产仿制药企的围剿下,原研厂家落选或直接弃标的情况屡见不鲜。

酒石酸美托洛尔片是由阿斯利康原研的心血管明星产品,在第五批集采里,是原本只有3家仿制药、1家原研药企的品种。竞标前夕,以岭药业、苏州爱美津药业等7家企业踩点过评,竞争格局一夜之间从“3+1”变成“10+1”。

极其惨烈的角逐过后,酒石酸美托洛尔片最终报出8分钱一片的价格。中选名单里远大医药、常州四药制药等全是国产企业,原研方阿斯利康被挤了出去。

碰钉子的岂止一家。

乙肝抗病毒药物阿德福韦酯片是被纳入在第二批集采的品种,也是GSK的明星乙肝药物。占据原研优势的GSK也在竞标中落败,仿制药企广生堂和齐鲁制药则分别以每片不到1元的价格中标。

早期,面对集采,也有跨国药企选择释放“诚意”,以保住中国市场。

甲钴胺片和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液分别是第三批、第四批国家集采品种。甲钴胺片由卫材原研,丙泊酚的原研企业则是德国药企费森尤斯卡比。

第三批集采中,卫材甲钴胺片降价76%成功中标。原研药企费森尤斯卡比则是与扬子江、盈科生物以及科伦药业三家国产药企一起竞标。在集采竞标中,费森尤斯卡力压国产药企,以49.3元的最低报价胜出,成为极少数在集采中积极竞标并成功的原研药企。

进或不进,原研药企进退两难

然而,随着时间推移,越来越多的企业意识到低价竞标绝非上策。

恩替卡韦就是一个典型的例子。它是乙肝患者最常用的抗病毒药物,由百时美施贵宝研发。2005年上市后,全球销售额不断攀升,并在六年后销售额成为了超10亿美元销售额的大单品。

这一品种在第一批扩围集采中上演了极其惨烈的厮杀战。

“4+7”带量采购中,正大天晴将恩替卡韦降价超90%,5mg每片单价0.63元,降幅已经远远大于市场预期。2019年,其他国内企业纷纷压价竞争,在原先价格上再降70%参与集采竞标。最终,北京百奥药业、苏州东瑞、广生堂三家药企分别以每片2毛的价格赢下中选资格。“地板价”竞争中,最开始杀价的正大天晴也流标了。

随后的事情证明,这次降价没能取得好结果。

因为报价过低,北京百奥药业、苏州东瑞等中标企业的销售规模大大缩水。更糟的是,2021年,北京百奥药业在河南出现了停产、断供,公司因此被河南省评定为“严重失信”。

与之形成鲜明对比的是:在国产企业搏命厮杀时,一分没降的百时美施贵宝恩替卡韦的市场份额不降反增,与市占率第一的正大天晴平分秋色。

如今,湖北省招采中心这一拟暂停挂网清单,断掉了企业的后路,曾在集采之外活得风生水起的百时美施贵宝恩替卡韦,也将面临暂停挂网的命运。

原研药企又要重新直面集采。

至于如何报价,就是考验企业策略的时候了。

撰稿 | 杨曦霞

编辑 | 江芸 贾亭

运营 | 王嘉琪

插图 | 视觉中国


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2023年04月12日 02:01
来自电脑网页版
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