$再生元制药(REGN)$8毫克的配方非常新颖。这不仅仅是2毫克配方的4倍。这是一种非常不同的aflibercept的摩尔浓度,我们研究了很多年都不确定它是否真的能起作用。所以我们冒了很大的风险,我们能够为我们的配方获得专利,专利将在2039年到期。我们已经申请了其他各种专利,我们认为这些专利甚至可以保护这种配方。
这些专利还在专利局的审批中,但我们有信心获得更多与这种配方相关的专利。关于监管,这是我们收到的另一个问题,我们之前也说过,我们打算把它作为一个新的BLA。我们相信我们在这方面与FDA是一致的。