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余梓哲子

贝达药业(300558)事件

贝达药业(300558)
事件。公司公告2022年一季报报。2022年Q1实现营业收入5.85亿元,同比下滑5.47%;归母净利润0.84亿元,同比下滑43.36%;扣非净利润0.75亿元,同比下滑46.89%。

观点:收入端受医保谈判降价影响,归母净利润表观增速受到股权激励费用影响,埃克替尼与恩沙替尼销量依然快速增长。

1.收入端受医保谈判降价影响,埃克替尼与恩沙替尼销量依然快速增长。埃克替尼在去年的医保谈判中,降价38%,同时也纳入了术后辅助适应症,降价因素短期影响了收入端增速,但埃克替尼销量依然快速增长,恩沙替尼新进医保,也在Q1实现了超高速增长。埃克替尼Q1实现销量同比增长19.56%,恩沙替尼销量同比增长1103.87%。

2.归母净利润表观增速受到股权激励费用影响。

股权激励计划影响公司Q1净利润6122万元,若加回股权激励费用,则Q1归母净利润为1.45亿元,同比下滑1.93%,与收入端匹配。

3.研发加速,Q1研发进展看点多。1月,恩沙替尼术后辅助治疗适应症药品临床试验申请获得受理,并于4月获得临床试验批准通知书;3月,恩沙替尼一线治疗适应症获批上市。

1月,CM082与依维莫司联合拟用于晚期肾细胞癌(RCC)患者二线治疗适应症的上市许可申请获得受理。1月,BPI-371153“拟用于晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者治疗”的药品临床试验获得批准。

1月,BPI-442096“拟用于晚期实体瘤”的药品临床试验获得批准。

4.公司临床持续推进,2022年多项研发成果值得期待。根据研发进度推测:

恩沙替尼一线海外NDA(公司首个国际化新药,一线临床数据best-in-class,有望大幅延长用药时间,国内外合计销售峰值有望达到30亿元,为公司提供业绩增量);

0316二线已报产,一线治疗已进入II/III期临床;

PD-1与CTLA-4国内临床推进(PD-1临床受理,上市进度有望加速);

CM082肾癌已报NDA等。

后续丰富前沿管线推进临床:公司在研创新药项目40余项,BPI-361175首获美国临床批文,11个候选药物/适应症IND。

盈利预测:公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼有望快速放量,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。我们预计公司2022-2024年营业收入分别为29.30亿元、38.19亿元、55.48亿元,同比增长30.4%、30.4%、45.3%;归母净利润分别为5.07亿元、6.76亿元、10.04亿元,同比增长32.2%、33.4%、48.5%;对应PE分别为34倍、26倍、17倍。

风险提示:产品放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。

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2022年04月27日 08:56
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