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药闻| 2021年7月28 日

药闻| 2021年7月28 日,$罗氏控股(RHHBY)$ 的成员公司基因泰克今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司的生物制剂许可申请(BLA),在优先审查下,用于 Faricimab湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性黄斑水肿 (DME) 的治疗。FDA 也接受了该公司提交的糖尿病视网膜病变的申请。

如果获得批准, Faricimab 将成为第一个也是唯一一个专为眼睛设计的双特异性抗体。它针对两种不同的途径——通过血管生成素-2 (Ang-2) 和血管内皮生长因子-A (VEGF-A)——这两种途径会导致多种可能导致视力丧失的视网膜疾病。


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07月29日 16:17
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