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万里的夏日

【瞩目】厉害了!齐鲁2大重磅品种获批上市

今天(10月11日),NMPA官网显示,齐鲁制药的注射用头孢他啶阿维巴坦钠、苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市。其中,注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首仿,苹果酸舒尼替尼胶囊为国产第5家。

头孢他啶阿维巴坦钠是新型酶抑制剂复合制剂,由第三代头孢菌素类抗菌药物头孢他啶和新型β-内酰胺酶抑制剂阿维巴坦的钠盐组成,可以治疗耐药革兰阴性菌,包括CRE、多重耐药铜绿假单孢菌、产超广谱-内酰胺酶(ESBLs)细菌等引起的感染。

中国公立医疗机构终端头孢他啶阿维巴坦销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

辉瑞的思福妥(注射用头孢他啶阿维巴坦钠)已于2019年5月21日在中国获批进口。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢他啶阿维巴坦销售额超过2亿元,同比增长1343.39%,增速惊人。

值得一提的是,国内仅有齐鲁制药布局仿制注射用头孢他啶阿维巴坦钠,顺利拿下首仿。

舒尼替尼是辉瑞开发的一种多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,临床上主要用于治疗胃肠间质瘤、肾细胞癌和胰腺神经内分泌瘤成年患者。米内网数据显示,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊全球销售峰值为2012年的12.36亿美元,2020年全球销售额为8.19亿美元。

近年来,舒尼替尼国内市场规模持续扩容。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端舒尼替尼销售额突破5亿元,同比增长44.22%。

中国公立医疗机构终端舒尼替尼坦销售情况(单位:万元)

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

随着齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊获批上市,该产品国内生产厂家已达6家,包括辉瑞、石药集团、豪森药业、科伦药业及正大天晴药业等。


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10月13日 14:47
来自电脑网页版
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