药闻2021 年 10 月 19 日,临床阶段的生物制药公司$Atea(AVIR)$ 今天报告称,评估 AT-527的全球第二阶段 MOONSONG 试验在在整个研究人群中,与安慰剂相比,未达到轻度或中度 COVID-19 患者 SARS-CoV-2 病毒量从基线减少的主要终点,其中约三分之二的患者为低- 有轻微症状的风险。这意味着该新药在新冠肺炎轻中度治疗上失败。#全球新冠肺炎药物研发竞赛#
然而,在具有潜在健康状况的高风险患者中,与安慰剂相比,在 550 mg(预先指定的亚组分析)和 1,100 mg BID(探索性亚组分析)下观察到病毒载量在第 7 天降低了约 0.5 log 10。
根据 MOONSONG 顶线和 AT-527的其他近期结果以及不断发展的 COVID-19环境,Atea 与罗氏正在评估对全球第 3 期 MORNINGSKY 试验的潜在修改,包括试验的主要终点和患者人群。因此,我们现在预计 2022 年下半年的第 3 阶段 MORNINGSKY 数据。$罗氏控股(RHHBY)$